二维码已放在图片底部,复制后可直接发送给好友。
【新诺威:控股子公司在2026年美国临床肿瘤学会年会公布SYS6043研究成果】新诺威(300765.SZ)公告称,公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(简称“巨石生物”)在202...
事件直接主体。控股子公司巨石生物的SYS6043(新型B7-H3靶向ADC,拓扑异构酶I抑制剂载荷,DAR≈6,Fcγ受体效应沉默设计)在2026年ASCO年会以口头报告形式公布I期临床数据。2025年报显示公司拥有十余款在研药物,2款ADC产品已进入III期临床,生物制药收入占比11.9%且持续提升。
ICP-B794是公司自主研发的B7-H3靶向ADC,采用新型拓扑异构酶I抑制剂为载荷,DAR=8,已进入剂量递增临床阶段,2025年报披露早期临床数据已展现出积极疗效与安全性。与SYS6043在靶点(B7-H3)、载荷类型(TOP1i)上完全一致,构成A股最直接的B7-H3 ADC同赛道竞品。
7MW3711是公司自主研发的B7-H3靶向ADC,采用喜树碱类新型毒素分子MF-6(同属拓扑异构酶I抑制剂类载荷),在多种动物肿瘤模型中显示出优于DXd类药物的肿瘤杀伤作用(据2025年报)。首款B7-H3 ADC预计2027年获批,公司已实现ADC全产业链布局。
RC288是公司自主研发的靶向PSMA和B7H3双特异性ADC,I/Ⅱa期临床试验已于2026年4月获NMPA批准。公司是国产ADC龙头(维迪西妥单抗已上市),拥有抗体和ADC平台等三大世界级技术平台。近4日主力资金净流入约1.28亿元,资金面显示主力净流入。
子公司金赛药业的GenSci143是B7-H3×PSMA双特异性ADC(BsADC),在约97%的前列腺癌患者中B7-H3或PSMA高表达,全球尚无同靶点双抗ADC获批。IND于2025年11月获批,与SYS6043在B7-H3靶向ADC赛道直接竞争。制药业务收入占比92.5%。
公司持续扩充包含新型亲水型Linker、热门Payload(毒素)的砌块分子库,提供Linker-Payload预制产品助力ADC开发(据2025年报)。作为全球领先的药物分子砌块供应商,可为SYS6043等ADC项目提供关键的连接子和毒素分子。国外收入占比72.7%。
控股子公司复宏汉霖的HLX316是靶向B7-H3的唾液酸酶Fc融合蛋白,用于晚期/转移性实体瘤的I期临床试验已获NMPA批准(2026年3月公告),全球尚无同靶点同类产品获批。复宏汉霖另有HLX43(PD-L1靶向ADC,DNA拓扑异构酶I抑制剂载荷)。
控股子公司科伦博泰的核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是TROP2 ADC,采用贝洛替康衍生的拓扑异构酶I抑制剂为载荷,DAR达7.4,已获批上市多项适应症。与SYS6043同为TOP1i载荷ADC,技术路径高度一致。科伦博泰在2025年ASCO年会上发布了4项研究成果。
公司拥有大量TOP1i载荷ADC管线,如SHR-A2102(靶向Nectin-4,有效载荷为拓扑异构酶Ⅰ抑制剂),连续15年在ASCO年会上发布主要研究成果。与SYS6043采用同类载荷机制,同属国内ADC研发第一梯队,研发投入和管线广度行业领先。
凯莱英生物AsymBio偶联药物开发平台入围第12届World ADC Awards "Best ADC Platform Technology"奖项(2025年报)。毒素连接体业务服务临床阶段项目36个,首个ADC药物通过PAI核查进入商业化阶段。作为全球领先CDMO,可为ADC行业提供一站式CMC服务。
注射用HDM2024是靶向EGFR/HER3的双特异性ADC,采用DNA拓扑异构酶1抑制剂为细胞毒性分子(与SYS6043载荷类型一致),已获中美两国临床试验批准。临床前研究显示在多种实体瘤药效模型中具有强大抗肿瘤活性,属TOP1i载荷ADC重要参与者。
公司构建了覆盖ADC全流程的一站式服务平台,涵盖靶点验证、抗体开发、偶联与表征、体内外药效药代及毒性评价(据2025年报)。作为国内领先的药物非临床安全性评价CRO,可直接受益于ADC研发热潮,包括巨石生物等ADC企业的临床前研究需求。
高活化合物技术平台致力于ADC药物的毒素和连接子开发制造,泛偶联技术平台提供从靶点验证到先导化合物优化的全流程CDMO服务(2025年报)。CDMO业务利润占比38.6%,为利润最大板块,深度参与ADC产业链上游。
2025年ADC业务实现海外订单和交付破局,获得海外双载荷(Dual-Payload)ADC IND整包项目订单(据年报)。有效载荷-连接子业务实现NDA项目破局,上海奉贤工厂通过欧盟QP审计,具备ADC全球CDMO服务能力。
重庆抗体偶联CDMO基地建成投用并通过欧盟QP审计,标志着皓元ADC业务实现从小分子到生物大分子的全产业链布局(业绩快报公告)。可为ADC药物提供从研发到商业化生产的全流程CDMO服务,是ADC产业链重要参与者。
手机端可长按图片保存。