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百利天恒在2026 ASCO大会以LBA口头报告公布Iza-Bren用于2L+ TNBC的3期临床数据,OS和PFS均显著优于化疗。

创新药 医药
百利天恒在2026年ASCO大会上以LBA oral形式公布了Iza-Bren(EGFR/HER3双抗ADC)用于二线及以上晚期三阴乳腺癌(TNBC)的临床3期数据。共入组418例患者,11个月中位随访显示:OS为15.9个月 vs 化疗12.5个月(HR 0.60);BICR PFS为8.5个月 vs 化疗3.1个月(HR 0.29);cORR 51.7% vs 20.5%。各亚组(HER2低表达、HER2 IHC 0、二线、伴肝转移)均显示一致获益。数据优异,有望成为TNBC二线治疗的潜在Best-in-Class药物,对ADC赛道及创新药板块具有重要催化意义。

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事件直接主体。2026 ASCO以LBA口头形式公布Iza-Bren用于2L+ TNBC的3期数据:OS 15.9m vs 12.5m(HR 0.60)、PFS 8.5m vs 3.1m(HR 0.29)、cORR 51.7% vs 20.5%,各亚组一致获益。全球首创(First-in-class)且唯一进入3期的EGFR/HER3双抗ADC,正在中美进行40余项临床试验。5日主力资金净流入约2
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JS212为重组人源化抗EGFR/HER3双特异性抗体ADC(与百利天恒Iza-Bren完全同靶点),2025年年报披露中国I/II期临床阶段,2025年12月获FDA IND批准。百利天恒的3期验证了EGFR/HER3双抗ADC的临床可行性,直接提振同靶点管线价值。近5日主力累计净流入8113万元。
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HDM2024为靶向EGFR/HER3的新型双特异性抗体偶联物(Bs-ADC),2026年3月公告获NMPA和FDA双重临床试验批准,由中美华东研发并拥有全球知识产权。与百利天恒Iza-Bren属最直接的同靶点(EGFR/HER3)、同类技术路线(Bs-ADC)竞品,赛道验证效应明确。
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控股子公司SYS6023为HER3靶向ADC(百利天恒Iza-Bren双靶之一),2026年2月公告获NMPA批准开展不可切除局部晚期或转移性乳腺癌联合用药临床试验,采用自研拓扑异构酶I抑制剂载荷。HER3是EGFR/HER3双抗ADC的关键靶点之一,百利天恒数据直接验证HER3靶向ADC的成药潜力。
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A股ADC龙头,维迪西妥单抗已上市。2026年4月公告双抗ADC药物RC288(靶向PSMA×B7H3)获临床试验批准,拥有自研HiBody双抗平台和ADC平台。双抗ADC技术路线与百利天恒一致,赛道景气度提升直接受益。5日主力资金净流入约3958万元。
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子公司科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗已于2026年2月获批第4项适应症(含TNBC 2L+治疗),另有ITGB6 ADC SKB105等多款ADC在研,与默沙东达成超百亿美元全球合作。百利数据显示ADC在TNBC的巨大临床价值,直接提振ADC赛道龙头估值。
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9MW2821 ADC正在开展尿路上皮癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌(TNBC)及食管癌等多项临床试验,累计临床入组超1900例,TNBC单药疗法国内处于临床阶段。百利天恒数据验证ADC在TNBC的BIC潜力,同赛道管线价值同步重估。
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自研双特异性抗体平台HART-IgG和ADC平台HRMAP可用于开发双抗ADC,2026年公告多项ADC临床进展(SHR-A2102等)。作为国内创新药龙头,ADC管线覆盖最广、研发最深,行业催化弹性显著。
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2025年报披露ADC CDMO平台AsymBio入围World ADC Awards 'Best ADC Platform Technology'奖项,承接首个ADC BLA后期项目助力成功出海,服务全球头部客户。ADC赛道景气度提升直接带来CDMO订单增长预期。海外收入占比73.8%。
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2025年报披露重庆抗体偶联CDMO基地建成投用并通过欧盟QP审计,ADC抗体偶联药物业务实现从小分子到生物大分子全产业链服务。ADC赛道扩容直接带动CDMO需求。
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Trop2 ADC BAT8008(靶向Trop2的抗体药物偶联物)2026年4月公告获临床试验批准,用于治疗实体瘤。ADC研发管线丰富,赛道整体估值提升受益。
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2025年报披露临床检测服务覆盖创新双特异/多特异抗体药物、创新ADC药物等的药物浓度分析和生物标志物研究。ADC管线扩张驱动CRO服务需求增长。