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【翰森制药:奥莱泊肽注射液上市许可申请获国家药监局受理】翰森制药6月4日在港交所公告,于6月3日,公司创新药奥莱泊肽注射液上市许可申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,...
恒瑞医药自主研发的瑞普泊肽是一款每周一次给药的GLP-1/GIP双重受体激动剂(与奥莱泊肽同类),超重/肥胖适应症NDA已获NMPA受理(2025年报披露);另有HRS-4729(GLP-1/GIP/GCG三重激动剂)在研。代谢和心血管板块收入占比7.7%,是A股GLP-1双靶点赛道最直接的竞品龙头。
博瑞医药自主研发的BGM0504注射液为GLP-1/GIP双受体激动剂(与奥莱泊肽同类),减重适应症I期临床取得积极结果(2026年3月公告),20~80mg给药5~8周后减重幅度达2.7%~8.2%。已纳入"减肥药"概念板块,是翰森制药奥莱泊肽在双靶点赛道最直接的竞品。
圣诺生物是多肽CDMO及原料药龙头,2025年年报明确披露"得益于全球多肽药物市场降糖、减重领域需求持续放量,公司GLP-1原料药销量大增",司美格鲁肽原料药和替尔泊肽原料药销售收入大幅增加。奥莱泊肽的获批将带动多肽CDMO行业整体景气度上行,圣诺生物直接受益。
众生药业控股子公司的RAY1225注射液为GLP-1/GIP双重受体激动剂(与奥莱泊肽同类),针对超重/肥胖人群的II期研究展现出显著减重优势(2026年1月公告),与替尔泊肽同靶点对标。公司已纳入"减肥药"概念板块,是双靶点赛道的直接竞争者。
药明康德TIDES业务(寡核苷酸和多肽CDMO)2025年收入达113.7亿元,同比+96.0%,多肽固相合成反应釜总体积已超100,000L。作为全球多肽CDMO龙头,翰森制药奥莱泊肽若获批后的商业化生产可能由药明康德等CDMO承接,直接受益于GLP-1多肽药物产业链放量。
华东医药子公司道尔生物的DR10624是全球首创的GLP-1R/GCGR/FGF21R长效三特异性激动剂,针对代谢疾病。公司已有GLP-1类减重产品利拉鲁肽获批上市,是A股减重药物商业化最成熟的企业之一,奥莱泊肽NDA受理强化了GLP-1赛道景气度。
四川双马子公司湖北健翔已建成GLP-1原料药产能,2025年年报显示多肽类产品收入占比23.2%(位列第二大收入来源),司美格鲁肽原料药、替尔泊肽原料药完成美国、韩国等多国DMF备案,连续两次通过FDA cGMP现场检查。奥莱泊肽产业链激活带动原料药需求。
智飞生物控股子公司宸安生物的CA111注射液为GIP和GLP-1双重受体激动剂(2026年1月公告进入I期临床),与奥莱泊肽同靶点。智飞生物通过疫苗+创新药双轮布局,在减重赛道形成差异化竞争。
翰宇药业是国内多肽药物龙头,主营化学合成多肽原料药及制剂(原料药收入占45.3%),司美格鲁肽注射液(减重适应症)已完成III期全部入组,并与三生蔓迪签署了委托生产和供应协议(2025年8月公告)。奥莱泊肽NDA受理提振GLP-1产业链景气度。
甘李药业的博凡格鲁肽(GZR18)注射液是自主研发的每两周给药一次的GLP-1受体激动剂,肥胖/超重体重管理适应症已完成III期临床试验(2026年3月公告)。作为胰岛素龙头切入GLP-1赛道,受益于减重药物市场扩容。
复星医药控股子公司药友制药获得口服小分子GLP-1R激动剂YP05002的全球独家许可(与辉瑞合作,2025年12月公告),用于治疗2型糖尿病和肥胖症。复星在GLP-1领域通过口服小分子差异化路线布局,受益于GLP-1赛道整体热度提升。
康缘药业全资子公司中新医药自主研发的ZX2021注射液为长效GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂(2025年10月公告获临床试验批准),比双靶点多一个GCG靶点。依托子公司生物药平台布局减重赛道,受益于GLP-1创新药浪潮。
普洛药业拥有CDMO研发中心和多肽技术平台,2025年报披露司美格鲁肽注射液(减重和降糖双适应症)III期临床已全部入组完成。CDMO业务(创新药研发生产服务)收入占22.5%,为GLP-1产业链提供生产服务。
太极集团子公司涪陵制药厂的司美格鲁肽注射液获批药物临床试验(2025年9月公告),采用酵母高效分泌表达技术对标原研诺和诺德。国药集团旗下平台,进军GLP-1减重赛道。
华兰生物自主研发的HL08为新一代GLP-1受体激动剂(重组Exendin-4-Fc融合蛋白),减重/超重适应症获临床试验批准(2026年2月公告)。在血制品主业之外布局GLP-1减重药物管线。
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