25分 政策

八部门:创新药物研发国家科技重大专项支持儿童高发疾病的创新品种、多联疫苗、儿童用药适宜剂型的研发

【八部门:创新药物研发国家科技重大专项支持儿童高发疾病的创新品种、多联疫苗、儿童用药适宜剂型的研发】国家卫生健康委等8部门5月7日公布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》。其中提出,聚焦儿童重大疾病和用药负担,满足临床急需,引导协同研发,填补用药空白。创新药物研发国家科技重大专项支持儿童高发疾病的创新品种、多联疫苗、儿童用药(限药品说明书中有明确儿童适应症和儿童用法用量的药品)适宜剂型的研发。鼓励开展儿童用药监管所需的新工具、新方法、新标准研究。鼓励儿童罕见病及儿童重大疾病防治研究。完善鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录配套政策,对纳入其中的儿童用药予以优先审评审批,优先纳入国家基本药物目录、创新药物研发国家科技重大专项等,符合条件的按程序纳入国家医保药品目录。加强儿童用药审评审批全过程充分沟通交流,对确定的儿童专用创新药,早期介入、研审联动,允许滚动提交资料,持续提升研发效率。

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国内儿童药绝对龙头,2025年报明确'量身定制儿童药物'研发理念,药品收入占比98.4%;拥有'伊可新'等明星产品,公告确认2026年1月刚获批儿童多动症新药盐酸可乐定缓释片(公告编号2026-001);公司介绍指出多个项目获'十三五重大新药创制专项'支持,政策推动国家科技重大专项支持儿童药研发,直接利好。
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A股唯一已商业化多联疫苗的稀缺标的,核心产品'无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗'(四联苗)已上市销售,与政策点名'多联疫苗'直接吻合。2025年报显示公司建立联合疫苗研发平台,在研'四价肠道病毒灭活疫苗'等,优先审评审批将加速管线兑现。
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2026年4月9日公告,创新药HSK42360片正式被CDE纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)》,该药针对6-18岁恶性脑肿瘤患儿。政策明确'早期介入、研审联动',公司是试点政策首批落地标的,有望加速获批。
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纯儿童药上市企业,2025年报显示儿童药收入占比70.1%、利润占比83.9%,为A股儿童药业务占比最高公司之一;国内少数拥有儿童药全产业链企业,拥有11个儿童药品种、5大生产基地,政策鼓励'儿童用药适宜剂型'研发,与公司战略高度契合。
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聚焦儿童药+慢病药,2025年报显示儿童类药收入占比60.2%、利润占比81.8%,建有专业的'儿童药物高端制剂技术平台',符合政策鼓励的'适宜剂型研发';连续4年每年新增注册批件超10个,研发执行力强。
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2026年3月公告明确其募投项目'多联细菌性疫苗开发及产业化建设项目'(投资2.74亿元),公司已建立'多联多价疫苗技术平台',与政策点名支持多联疫苗研发完美对位,预期优先审评将加速项目进展。
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'小葵花'品牌为全国知名儿童药品牌,产品覆盖呼吸、消化、补益系统,主打产品小儿肺热咳喘口服液为儿童大单品,2025年报中成药收入占比65.5%。政策推动儿童药优先纳入基药/医保目录,公司品牌和渠道优势将受益于放量。
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以'健康中国娃'为使命,儿童药呼吸系统药物收入占比超62%,位列中国中药百强。虽被ST,但其核心儿童药业务(小儿肺热咳喘颗粒等)与政策鼓励方向一致,有望获得政策支持改善基本面。
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国内疫苗研发平台型公司,已上市吸附无细胞百白破联合疫苗(DTaP),拥有mRNA、重组蛋白等多样化技术平台,可快速切入多联/多价疫苗研发。政策对多联苗的鼓励有望加速在研品种的审评进度。
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在研管线中含'吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗'(多联疫苗范畴),2025年报披露公司布局联合疫苗平台。政策明确支持百白破联合疫苗等品种研发,有望受益于优先审评和专项支持。
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民营疫苗龙头,拥有强悍的销售网络和产业化能力。自研多联苗管线虽不突出,但政策推动'疫苗优先审评审批',公司具备承接多联苗技术转移或快速商业化的强大能力。
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全国中成药小儿用药生产基地,'龙牡壮骨颗粒'为一级中药保护品种,儿童补钙明星药;建有儿童药物研究院。政策支持儿童药适宜剂型研发,公司有望拓展经典品种的新剂型和新适应症。
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国内药用辅料龙头,主营口服固体制剂辅料(微晶纤维素、羟丙甲纤维素等)。政策推动'儿童用药适宜剂型'研发,将带动掩味、速溶、混悬等儿童专用辅料需求增长,传导链2跳但逻辑清晰。
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2026年1月公告,子公司CKBA乳膏申报儿童白癜风获得药物临床试验批准通知书,政策鼓励'儿童重大疾病'及创新药研发,优先审评审批预期明确,处于临床早期的产品有望加速。
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药用辅料收入占公司营收26.2%(2025年报),其中注射用辅料利润贡献达25.9%。虽然成人辅料占比较高,但公司作为多品类辅料供应商,在儿童新剂型辅料国产化需求增长中有望受益,传导链2跳。