30分 政策

16项措施 8部门发文保障儿童用药

【16项措施 8部门发文保障儿童用药】国家卫生健康委等8部门5月7日公布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》。实施意见提出包括完善儿童用药研发创新机制、完善儿童用药临床应用指导原则、优化儿童用药配备管理、加强儿童合理用药管理、加大儿科药学服务供给等16条具体措施,更好满足儿童疾病防治用药需求,全面提高儿科供药用药能力。

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儿童药收入占比70.1%、利润占比83.9%(2025年报),是国内少数拥有儿童药研发、生产、销售全链条的企业。产品覆盖解热镇痛、感冒、抗生素、呼吸、消食定惊、营养六大类儿童用药。8部门16条措施直接利好其核心业务线。
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药品收入占比98.4%,核心子公司达因药业以'量身定制儿童药物'为理念,拥有'伊可新'等知名儿童品牌和山东省儿童药物制剂工程实验室。获'中国化学制药行业儿童用药优秀产品品牌',政策研发创新和供应保障直接受益。
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儿童类药收入占60.2%、利润占81.8%(2025年报),聚焦儿童药和慢病药领域。拥有儿童药物高端制剂技术平台,在研儿童药项目多个。政策完善研发创新机制利好其长期管线。
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使命为'保障中国儿童用药安全',核心儿童产品包括小儿肺热咳喘口服液、小儿化痰止咳颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒等知名品种。中成药收入占65.5%。16条措施中'优化儿童用药配备管理'直接利好其渠道布局。
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全国中成药小儿用药生产基地,'龙牡壮骨颗粒'连续五年儿科消化类OTC第一名(2025年报),为独家品种、国家一级中药保护品种。2025年4月新获批'小儿牛黄退热贴膏'中药1.1类新药。政策利好其研发和供应。
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儿科类收入占26.6%、利润占29.4%(2025年报分部数据),清热解毒类收入31.9%、呼吸类收入7.5%,多个儿童适用品种。政策研发创新和临床应用指导原则利好业务。
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儿科收入占9.3%、利润占8.0%(2025年报),核心品种'小儿荆杏止咳颗粒'处方来自名老中医,已拓展成人适应症临床。政策完善研发创新机制利好儿科产品线扩展。
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小儿复方氨基酸注射液(19AA-I-SF)2024年销售收入1.3亿元(公告数据),适用于需要全肠外营养的婴幼儿及小儿。2026年1月获补充申请批准。政策'加大儿科药学服务供给'直接利好该品类。
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拥有'小儿咳喘灵颗粒'核心儿科品种,中成药收入占53.5%(2025年报)。政策'完善儿童用药临床应用指导原则'将促进儿科OTC产品在基层医疗的推广。
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2025年12月获批中药3.1类新药'泻白散颗粒',独家品种,专用于小儿肺热咳喘(源自《小儿药证直诀》)。政策16项措施中'完善研发创新机制'直接利好经典名方转化。
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环泊酚注射液2025年9月获拓展儿童/青少年人群批准;HSK42360片2026年4月被纳入儿童抗肿瘤药物研发星光计划试点。创新药研发直接受益于政策。
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2类改良型新药水合氯醛糖浆2026年1月获批,为国内首个专为儿童口感设计的儿童专用镇静催眠剂型,适应症为儿童检查操作前镇静。政策'完善儿童用药研发创新机制'直接利好。
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重组人生长激素(安苏萌)用于儿童生长激素缺乏、特发性矮小等8个儿童适应症(2025年报披露)。参股公司PA3-17注射液已获批开展儿童白血病临床试验。政策利好生物药研发。
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吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人青少年及儿童用)2026年1月获临床试验受理、4月获批,用于预防百日咳、白喉、破伤风。政策优化儿童用药配备管理利好疫苗渗透。
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拥有全国独家品种'小儿退热颗粒''小儿退热口服液'。2025年报披露呼吸系统药物收入占3.2%,儿科非主导业务但拥有差异化品种。政策供应保障措施利好其独家品种放量。
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控股子公司CKBA乳膏2026年1月获批开展2-12岁儿童白癜风II期临床,有望成为全球首个该适应症1类创新药。目前在研阶段,尚无商业化儿童药产品。