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科笛:CU-30101获得国家药监局药品上市许可

【科笛:CU-30101获得国家药监局药品上市许可】科笛在港交所公告,集团的CU-30101(局部外用利多卡因丁卡因乳膏剂)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局药品上市许可。CU-30101是一种用于表皮麻醉手术的局部利多卡因丁卡因复合表皮麻醉乳膏剂。

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2026年1月31日公告获盐酸利多卡因凝胶《药品注册证书》(2%/10g:0.2g),与科笛CU-30101同为利多卡因类局部外用麻醉剂,适应症高度重叠。公告披露国内仅3家企业取得该品种注册证书。
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2026年1月29日公告,全资子公司华铂凯盛的利多卡因丙胺卡因气雾剂(化学药品3类)获国家药监局药品注册上市许可申请受理,为外用局部麻醉剂,与CU-30101在表皮麻醉领域形成直接竞争。
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A股唯一专注中枢神经药物企业,麻醉类收入占比52.7%、利润占比64.1%,子公司远恒药业主营皮肤科外用药品。CU-30101获批验证外用麻醉制剂商业化路径,提振赛道景气度。
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2026年2月12日公告,子公司湖北天圣药业的盐酸利多卡因注射液在国家集采中拟中选,产品用途涵盖表面麻醉。小容量注射剂收入占比23.4%,与CU-30101核心成分一致。
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2026年2月13日公告,盐酸利多卡因注射液(5ml:0.1g)在国家集采中拟中选,适用于表面麻醉、神经传导阻滞。公司有利多卡因注射液产品线,与CU-30101形成同成分市场关注。