翰森制药：自研B7-H3靶向抗体－药物偶联物(ADC)注射用HS-20093获批准纳入突破性治疗药物
【翰森制药：自研B7-H3靶向抗体－药物偶联物(ADC)注射用HS-20093获批准纳入突破性治疗药物】翰森制药在港交所公告，集团自研B7-H3靶向抗体－药物偶联物(ADC)注射用HS-20093获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准纳入突破性治疗药物，拟定适应症为既往一线接受含铂化疗和免疫检查点抑制剂(ICI)治疗后失败的不可切除的局部晚期或转移性食管鳞癌。
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泽
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2026年4月9日公告，泽璟制药与翰森制药联合开展ZG006+HS-20093（翰森B7-H3 ADC）治疗广泛期小细胞肺癌的临床试验获NMPA批准，公告明确标注HS-20093为翰森制药研发的新型B7-H3靶向ADC。处于直接临床合作关系的独家地位，本次翰森HS-20093获突破性治疗认定进一步验证了该靶点临床价值，利好合作方。
荣
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荣昌生物自主研发的RC288是一款同时靶向PSMA和B7H3的双特异性ADC药物（公告编号2026-017），与翰森HS-20093同属B7-H3靶向ADC赛道。荣昌是中国首个原创ADC（维迪西妥单抗）的研发企业，拥有成熟的ADC技术平台和商业化能力。HS-20093获突破性认定印证B7-H3靶点成药性，荣昌作为同靶点竞品价值重估。
迈
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2025年报披露，迈威生物核心管线7MW3711是基于IDDC™平台开发的靶向B7-H3的抗体偶联新药（ADC），采用桥联定点偶联技术，DAR值为4。此外，其Nectin-4 ADC（9MW2821）已获FDA孤儿药资格用于食管鳞癌治疗，与HS-20093处于相同靶点和适应症赛道。B7-H3靶点突破性认定直接利好迈威同靶点管线的市场预期。
诺
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2025年报及2026年公告披露，诺诚健华通过自主研发的ADC平台开发的ICP-B794（B7-H3靶向ADC）正在进行剂量递增临床试验，早期临床数据已展现出积极的疗效与安全性数据。作为同样布局B7-H3 ADC的A股创新药公司，翰森此次突破性治疗认定提升了B7-H3靶点整体的临床和商业确定性。
长
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长春高新子公司金赛药业研发的GenSci143是一款靶向B7-H3与PSMA的双特异性ADC药物（BsADC），公告显示GenSci143具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用。全球尚无B7-H3×PSMA双靶点ADC获批，GenSci143是该赛道领先产品。翰森B7-H3 ADC获突破性治疗认定验证了B7-H3靶点的临床价值。
复
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复星医药子公司复宏汉霖研发的HLX316是一款靶向B7-H3的唾液酸酶Fc融合蛋白（新型首创药物），已获临床试验批准。同时，复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液（PD-1）已被纳入突破性治疗药物程序，覆盖食管癌等适应症。复星在B7-H3赛道和食管鳞癌免疫治疗双重布局，翰森突破性认定验证B7-H3靶点价值。
百
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百利天恒的iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）用于治疗既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌，已获CDE突破性治疗品种认定和优先审评（公告2026-01-07），III期临床已达PFS和OS双主要终点。与HS-20093针对完全相同的后线食管鳞癌患者人群，形成直接竞争关系。
康
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2026年4月10日公告，康辰药业自主研发的KC1036已获CDE批准开展二线治疗晚期食管鳞癌的关键性III期临床研究，适应症为「既往经一线免疫检查点抑制剂联合化疗方案失败的晚期复发或转移性食管鳞癌」，与HS-20093突破性治疗认定的患者人群完全一致。KC1036是该适应症领域进展最快的口服靶向药物之一。
百
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百济神州2025年报披露，公司在研管线中包含B7-H3 ADC，是公司重点布局的ADC产品之一。百济拥有全球领先的肿瘤创新药研发和商业化能力，以及约3700人的自主临床团队，是B7-H3 ADC赛道的重要参与者。翰森B7-H3 ADC获突破性治疗认定验证了该靶点的临床价值。
恒
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恒瑞医药公告显示已将超过10种差异化ADC分子推进至临床阶段，其中多个获突破性疗法认定；其PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗已获批用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线治疗。作为中国创新药龙头，恒瑞在ADC平台和食管癌治疗领域深度布局，翰森突破性认定提振了整个ADC赛道情绪。
君
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君实生物特瑞普利单抗（PD-1抑制剂）已在中国香港、阿联酋等多地获批用于一线治疗食管鳞癌。翰森HS-20093的适应症为「既往接受含铂化疗和ICI治疗后失败的食管鳞癌」——即PD-1/PD-L1治疗失败后的后线治疗。君实与翰森在食管鳞癌治疗上形成序贯关系（ICI一线→ADC后线），并非直接竞争而是互补。
药
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药明康德是全球领先的CRDMO企业，2025年报显示其偶联抗体类（ADC）新分子业务收入占比超30%，服务涵盖从药物发现到商业化生产的全流程。作为ADC产业链核心服务商，翰森等创新药企的ADC管线推进将直接带动CDMO需求，药明康德是产业链最大受益方之一。
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新诺威（石药创新制药）2025年报披露已建立ADC全链条研发平台，管线中包含B7-H3靶点药物，SYS6010获突破性治疗认定，另有SYS6023（HER3 ADC）等多个ADC在研。公司已成为国内抗体药物与ADC创新药产业化标杆企业。翰森B7-H3 ADC获突破性认定提振ADC赛道整体估值。