中国生物制药：正大天晴与葛兰素史克达成一项独家战略合作 加速bepirovirsen在中国内地的上市进程

2026年2月与GSK签署独家授权协议（公告编号：2026-004），授权两款siRNA管线产品全球独家开发、生产及商业化权利，获4000万美元首付款+1300万美元近期里程碑+最高9.5亿美元里程碑及分级特许权使用费。作为GSK在中国小核酸领域唯一的直接授权合作伙伴，正大天晴与GSK合作bepirovirsen（同为核酸药物）验证了GSK加大中国核酸药布局的趋势，前沿生物直接受益于协同效应。

肝胆疾病药物收入占比82.3%，核心乙肝创新药GST-HG141（核心蛋白抑制剂）已完成III期临床全部578例受试者入组（2026年2月公告）。同时参与国家科技重大专项'反义寡核苷酸提高乙肝临床治愈率的研究'。bepirovirsen（ASO药物）加速在华上市，验证了乙肝功能性治愈赛道的临床可行性，利好广生堂在同类管线的价值重估。

抗病毒用药收入占比83.6%，核心产品派格宾（聚乙二醇干扰素α-2b）是慢性乙肝临床治愈的基石药物。公司拥有ASO核酸药物修饰及筛选平台技术（2026年3月定增公告披露），研发方向明确包括反义寡核苷酸乙肝药物。bepirovirsen验证ASO治疗乙肝路径，利好特宝生物联合治疗方案及ASO管线布局。近3日主力资金小幅净流入3504万元。

GSK重组带状疱疹疫苗（Shingrix）在中国大陆的独家代理商（公告及年报确认），与GSK建立了深度商业合作关系。bepirovirsen作为GSK重磅乙肝新药进入中国，智飞生物作为GSK在华最核心的商业合作伙伴，有望凭借成熟的疫苗推广网络承接bepirovirsen的销售推广权益，形成新的增长曲线。

子公司YKYY013注射液（GalNAc-siRNA靶向HBV）已获NMPA临床试验批准（2025年11月公告），用于慢性乙肝功能性治愈。bepirovirsen同为靶向HBV的核酸药物（ASO）加速在华上市，验证了小核酸药物治疗乙肝的临床路径和监管可行性，强化了悦康药业在同类管线上的临床价值和市场预期。

全球领先CDMO，2025年报披露持续加大寡核苷酸项目投入，服务临床阶段项目69个（含20个临床后期），覆盖AOC、POC、ApDC等新型寡核苷酸偶联药物。bepirovirsen（ASO）在中国上市后需本地化生产及CMC支持，凯莱英凭借成熟的寡核苷酸CDMO平台，有望承接GSK在中国的核酸药物生产订单。

全球最大CDMO之一，拥有完善的寡核苷酸及小核酸药物研发生产平台，与GSK存在长期合作关系（公告查询确认）。bepirovirsen作为ASO药物在华商业化需要CDMO配套支持，药明康德的寡核苷酸CDMO产能和全球化布局可提供从临床到商业化的全周期服务。

2025年报披露OBT板块（基于寡核苷酸的药物研发平台）持续拓展传统核苷单体合成业务，实现小核酸一站式项目商业转化，收入同比增长显著。bepirovirsen加速中国上市将带动国内寡核苷酸药物研发和生产的整体需求，利好成都先导在核苷单体供应和核酸药物早期研发服务方面的业务拓展。

乙肝疫苗龙头，2025年12月公告获批60μg重组乙肝疫苗新增慢性乙肝临床治愈人群防HBsAg复阳适应症的临床试验。bepirovirsen若实现乙肝功能性治愈，将显著扩大临床治愈人群基数，为康泰生物该新适应症疫苗创造更大市场需求，形成'治愈+防复阳'的协同生态。