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免疫细胞疗法实现近两年艾滋病病毒抑制

【免疫细胞疗法实现近两年艾滋病病毒抑制】美国《纽约时报》11日披露了一项发表于基因治疗会议的临床进展:针对艾滋病的免疫细胞疗法,在早期感染者中实现最长近两年的病毒持续抑制,被视为迈向“功能性治愈”的重要概念验证。该研究由加州大学旧金山分校艾滋病专家领衔,非营利组织CaringCross主导技术开发,成果已提交学术会议并提前向媒体发布。

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旗下复星凯特的首款CAR-T产品奕凯达(阿基仑赛注射液)是国内最早获批上市的CAR-T细胞治疗产品,第二款CAR-T(布瑞基奥仑赛注射液)上市申请已获受理。新闻验证了免疫细胞疗法在感染性疾病领域的突破潜力,复星医药作为国内细胞免疫治疗商业化龙头(CAR-T赛道标杆),技术平台可迁移至HIV等新适应症。近5日主力资金净流入1.25亿元,市场关注度持续升温。
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联营公司扬州世之源于2025年12月5日获发明专利授权,专利名明确含“HIV感染的治疗和功能性治愈”。世之源在研管线中的UB-421是靶向T细胞CD4受体的HIV治疗单抗,与新闻中免疫细胞疗法阻断HIV进入细胞的机制逻辑一致。该公告是A股唯一明确提及艾滋病“功能性治愈”的自愿性披露公告,概念高度匹配。
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A股最纯正的HIV创新药标的,艾诺米替片(收入占比35.3%)和艾诺韦林片(4.2%)两款1类抗HIV创新药均已进入国家医保,为独家品种。公司持续推进整合酶抑制剂、HIV长效预防药物等管线研发。新闻推动HIV“功能性治愈”概念升温,公司作为国产HIV创新药龙头直接受益行业认知提升。
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核心产品艾可宁(艾博韦泰)是自主研发的国家1类抗HIV新药,收入占比85.5%。公司与复旦大学共建“病毒感染功能性治愈校企联合实验室”,在研FB2004(干扰素-α2突变体)明确针对功能性治愈方向。同时还在推进HIV住院及重症领域治疗,管线覆盖HIV生命周期多个环节。
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国内首款HIV口腔黏膜渗出液自测试剂盒已于2025年12月取得医疗器械注册证,已构建覆盖“唾液、尿液、血液”三类样本的完整HIV快速自检产品线,是A股HIV检测产品最全的公司。功能性治愈推进将大幅提升HIV感染者病毒载量监测和检测需求,公司HIV检测业务直接受益。
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抗艾滋病药物产品线涵盖齐多夫定(全球首个抗HIV药物)、依非韦伦(一线抗HIV药物)、齐多拉米双夫定片等,同时子公司鼎成肽源布局TCR-T和CAR-T细胞治疗产品(聚焦胰腺癌、结直肠癌等实体瘤),兼具HIV药物老牌企业身份和细胞治疗新布局的双重受益逻辑。
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参股公司博生吉安科的PA3-17注射液是全球首款获临床试验批准的靶向CD7自体CAR-T产品,已被CDE纳入“突破性治疗品种”。该产品正在开展针对T淋巴细胞白血病/淋巴瘤的关键II期临床。安科生物通过参股方式进入CAR-T细胞免疫治疗领域,属于细胞治疗生态圈的核心参与者。
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子公司达瑞生物研发的“人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)”于2026年3月取得国家药监局医疗器械注册证,用于体外定性检测HIV-1/2型抗体和p24抗原,是HIV感染诊断的常规工具。功能性治愈路径推进将同步提升HIV检测试剂需求。
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国内传染病化学发光检测领域领先企业,HIV抗原抗体联合检测试剂(光激化学发光法)在临床评价中敏感性和特异性均达到较高水平,早期感染检测能力略优于雅培同类产品。功能性治愈推广需强化HIV病毒载量和抗原抗体的持续监测,利好传染病检测龙头。