国家药监局：2025年新药上市申请数量同比增加超过20% 未来将有更多在研创新药从科研成果走向临床应用
【国家药监局：2025年新药上市申请数量同比增加超过20% 未来将有更多在研创新药从科研成果走向临床应用】国家药监局今天发布《2025年度药品审评报告》，报告显示，2025年我国药品注册申报和审结数量，双双创历史新高。2025年国家药监局药品审评中心全年受理各类药品注册申请20149件，同比增加3%，创历史新高；据介绍，药品注册申请，包括新药临床试验申请、新药上市申请、仿制药上市申请和补充申请等。
国家药监局药品审评中心业务管理处副处长袁利佳介绍，2025年新药上市申请数量同比增加超过20%，新药临床试验申请数量同比增加超过13%。从中可以看出我国医药产业创新活力后劲十足，未来将有更多在研创新药从科研成果走向临床应用。与此同时，2025年我国审结各类药品注册申请19375件，同比增长6.11%，也创历史新高。
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恒
93%
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中国创新药绝对龙头，2025年报披露已获批24款1类创新药、5款2类新药，自研管线规模全球第二。新药上市申请同比+20%、临床试验申请同比+13%的行业数据直接印证其管线推进和商业化节奏加速逻辑，肿瘤类收入占主营52.7%。近4日主力资金净流入5965万元。
百
90%
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全球化肿瘤创新药龙头，拥有全球3700人自有临床团队，百悦泽收入占比73.4%。新药上市申请+20%、临床申请+13%的行业增速直接利好其丰富管线（泽布替尼、替雷利珠单抗等）的全球申报与商业化节奏。近4日主力净流入1.4亿元。
药
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全球CRDMO龙头，化学业务收入占比80.2%，测试业务8.9%，为全球30+国家客户提供从发现到商业化全流程服务。新药临床试验申请+13%直接驱动临床CRO外包需求，新药上市申请+20%拉动CDMO生产订单。近4日主力资金净流入3139万元。
泰
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国内临床CRO龙头，临床试验技术服务+临床研究相关咨询服务收入占比超98%，为国内外药企提供I-IV期临床试验全方位服务。新药临床试验申请同比+13%直接转化为临床外包订单增量，是新药研发活跃度提升的最直接受益服务商之一。
君
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创新药企，拥有50+款创新药物管线，特瑞普利单抗在中美欧获批，药品销售收入占92.1%。新药上市申请和临床试验申请双位数增长意味着其后续管线（自身免疫、代谢等领域）的临床推进和注册上市受益于行业整体审批提速趋势。
康
85%
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全流程CRMO，实验室服务收入占比57.9%，CMC/CDMO占比24.7%，临床研究服务13.9%，覆盖小分子及CGT药物全周期。新药研发活跃度提升各环节均受益，84.8%收入来自海外客户，国际化布局领先。
凯
83%
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全球领先的创新药CDMO，定制研发生产收入占比71%，服务全球超1100家客户。新药上市申请+20%及NDA数量增加直接驱动商业化阶段CDMO生产订单需求，73.8%收入来自海外，临床后期及商业化项目占比持续提升。
昭
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国内非临床安全性评价CRO龙头，药物临床前研究服务收入占95.1%，拥有NMPA/FDA/OECD多国GLP资质。新药临床试验申请+13%意味着IND申报量增加，直接带动其安评和药效学服务订单需求，是药品注册量创历史新高的核心受益服务商。
科
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子公司科伦博泰为创新药研发平台，SKB103（双抗ADC）IND获NMPA批准，研发项目收入占比8.2%。新药临床申请+13%直接利好其丰富的ADC、双抗等创新管线推进，是创新药行业景气度提升的典型受益标的。
迪
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专注First-in-class创新药，舒沃哲（舒沃替尼片）已在中美获批，高瑞哲在中国获批。新药上市申请增长+20%的行业环境有利于其后续管线（全球首创药物）的申报与获批，医药制造收入100%。
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创新药持续产出：HSK55879片、HSK42360片（儿童抗肿瘤星光计划）等获批临床，医药行业收入占99.2%。新药临床试验申请+13%的行业趋势直接利好其在麻醉、肿瘤等领域的创新管线推进。
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创新药管线密集推进，HDM2024（EGFR/HER1双抗ADC）获FDA临床批件，制造业利润贡献79.9%。新药上市申请+20%的行业高增长印证其从传统药企向创新药企转型的赛道红利。
博
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临床研究服务收入占比82.2%，为医药企业提供全流程CRO+CDMO外包。新药临床试验申请+13%直接转化为临床CRO订单，是国内稀缺的以临床试验为主营的A股CRO标的，弹性较大。
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前端生命科学试剂（工具化合物+分子砌块）收入占比超69%，业务聚焦新药发现早期阶段。新药研发活跃度提升→科研试剂采购增加，2025年扣非净利润同比+40.82%，试剂业务增长强劲。重庆ADC CDMO基地已投产。
泰
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制药行业微生物检测与污染控制设备龙头，产品用于新药研发和药品生产全流程QA/QC。新药注册申请总量+3%创历史新高，带动制药企业对GMP合规检测设备和耗材的采购需求，制药行业收入占90.9%。