20分 政策

北京:优化临床急需药械进口审批绿色通道 探索优化临床研发用药进口流程

【北京:优化临床急需药械进口审批绿色通道 探索优化临床研发用药进口流程】北京市商务局印发《推进医药健康产业发展促进药械产品进口工作方案》的通知。方案提出,聚焦医药健康产业进口关键环节,通过政府跨部门协同与企业精准服务,将政策优势、监管优势、市场优势切实转化为产业发展动能,提高医药健康产业“北京服务”水平,提升进口便利性和通关效率,扩大药品和医疗器械产品进口,做大“出口中国”品牌。优化临床急需药械进口审批绿色通道,探索优化临床研发用药进口流程。

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北京医药商业绝对龙头,北京地区收入占比98.7%,主营药品批发分销与进出口。作为国药集团旗下北京核心商业平台,直接受益于北京市商务局《推进医药健康产业发展促进药械产品进口工作方案》中的进口便利化、通关效率提升政策。
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北京医疗器械分销龙头,血管介入治疗类材料收入占72.5%,与波士顿科学、美敦力、施乐辉等全球知名医疗器械厂商长期合作。进口高值耗材分销是核心业务,政策提出的优化通关效率和扩大器械进口规模直接利好。
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北京医药批发/物流企业(中国光大集团大健康平台),北京地区收入占比52.9%,覆盖北京90%以上医疗终端。政策推动药品和医疗器械进口便利化,作为北京市场份额领先的医药商业企业直接受益。
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央企总部位于北京,医药商业占收入74%+医药贸易(含进口代理)占15.5%,拥有药品进出口、招投标代理等全链条能力。公告显示持续布局CRO领域(收购则正医药),与政策方向高度契合。
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北京临床CRO专业服务商,主营业务为I-IV期临床试验技术服务、SMO服务等,与全国400多家医疗机构合作。政策明确「探索优化临床研发用药进口流程」,临床试验用药进口便利化直接降低CRO项目执行成本、缩短周期。
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北京医美龙头企业(注册地北京),拥有韩国Huons BP注射用A型肉毒毒素产品在中国(含港澳)的独家进口经销权,已获药品注册证书。政策优化临床急需药械进口审批绿色通道,直接有利于其进口注册和通关。
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北京临床前CRO及生物医药企业,年报明确属「临床前CRO服务」行业,提供基因编辑模式动物、药理药效评价、抗体发现等临床前研发服务。临床研发用药进口流程优化将加速其客户的新药临床申报进程。
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北京医疗器械领军企业(注册地北京昌平),我国最早的心脏植介入器械制造商,外科器械产品收入占50.2%,药品占33.4%。作为北京本土最大的医疗健康类上市公司之一,受益于北京市推动医药健康产业发展的整体政策环境。
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北京化学制药企业,入选北京医药产业跨越发展工程G20企业。2026年3月获FY103注射液《药物临床试验批准通知书》,正积极推进临床。临床研发用药进口流程优化有利于其进口对照药及研发用物料。
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北京生物制药研发型企业(注册地北京),专注基因工程药物及化学药物研发生产。作为北京本土创新型药企,政策推动的医药健康产业进口便利化和研发用药流程优化,有助于其降低研发成本、加快新药临床进度。