第十二批国采启幕：233个品规正式预填报 产品数量创新高
【第十二批国采启幕：233个品规正式预填报 产品数量创新高】国家组织药品联合采购办公室5月15日发布《关于开展国家组织药品集中带量采购相关药品信息预填报工作的公告》，标志着第十二批国家组织药品集中带量采购正式拉开帷幕。企业须在5月15日14:00至5月21日16:00之间完成预填报。根据国家组织药品联合采购办公室公布的药品信息预填报范围，此次共涉及76个产品、233个品规（截至目前预填报范围，最终以正式采购公告为准），产品数量创下国家组织药品集采启动以来的历史新高。从具体品种来看，此次预填报涵盖了一系列临床大品种及复方制剂，包括巴瑞替尼、环孢素、达格列净二甲双胍、沙库巴曲缬沙坦等。其中，恩扎卢胺、伊布替尼、卡铂等肿瘤领域产品悉数在列；沙库巴曲缬沙坦、达格列净二甲双胍、帕利哌酮缓释控释剂型、艾多沙班等慢病领域大品种也榜上有名。除传统注射剂外，缓释控释剂型、复方制剂、吸入剂等复杂剂型产品亦有所增加。
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润
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沙库巴曲缬沙坦（新闻明确点名品种）是公司核心布局品种。2026年1月公告获沙库巴曲缬沙坦钠片200mg/100mg双规格药品注册证书（化药4类），同时拥有该品种原料药上市批准。制剂+原料药一体化，具备直接参与第十二批国采投标资质。沙库巴曲缬沙坦2024年中国公立医疗机构销售额约49亿元（新华制药公告数据），为心衰/高血压大品种。近5日主力资金净流出约5489万元，短期资金面承压。
泰
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巴瑞替尼（新闻明确点名品种）全资子公司山东华铂凯盛于2025年11月获得巴瑞替尼片药品注册证书。巴瑞替尼是JAK抑制剂，原研礼来，用于类风湿关节炎等适应症，国内仅4家企业获注册批件（泰恩康公告）。该品种首次进入国采，竞争格局较好，公司具备直接投标资格。
宣
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恩扎卢胺（新闻明确点名品种）片是公司参与合作开发的重点产品。2026年3月公告恩扎卢胺片获NMPA批准上市，公司负责制剂技术开发并据此获得销售分成和技术服务费，非持有人但享有收益。恩扎卢胺为前列腺癌重磅品种，原研安斯泰来/辉瑞，首次纳入国采竞争格局值得关注。
科
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帕利哌酮缓释控释剂型（新闻明确点名品种）是公司中枢神经领域核心产品。2025年报明确披露棕榈酸帕利哌酮注射液（哌立达®，一月注射一次的精神分裂症长效注射剂）获批上市。公司同时有恩格列净片（科糖恩®）曾在国采中选，集采经验丰富，多个品种具备投标实力。
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沙库巴曲缬沙坦（新闻明确点名品种）钠片于2025年8月获药品注册证书，子公司新达制药同时获沙格列汀二甲双胍缓释片注册证书（2026年3月公告）。沙库巴曲缬沙坦为心衰/高血压大品种（2024年国内销售额约49亿元），新华制药是地方国企、老牌原料药制剂一体化企业，产能充足，具备国采中标潜力。
复
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沙库巴曲缬沙坦钠片（商品名：一心坦）已上市销售，2025年报明确列为核心产品之一。复星医药为创新驱动的国际化医药集团，制剂板块收入规模庞大，沙库巴曲缬沙坦作为百亿级慢病品种，纳入集采后可通过规模优势实现以价换量。
信
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沙库巴曲阿利沙坦钙片（信超妥，2.1类创新药）于2025年5月获药品注册证书，为沙库巴曲与阿利沙坦的复方创新降压药，与新闻中沙库巴曲缬沙坦属同类机制。公司创新药收入占比45.9%（2025年报），心血管慢病管线丰富，信立坦（阿利沙坦酯）曾是国采中选品种，集采应对经验充足。
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环孢素（新闻明确点名品种）是公司免疫抑制领域核心产品，公告明确披露公司已有环孢素软胶囊产品线。公司同时具备他克莫司胶囊等免疫抑制剂产品，在免疫抑制领域形成产品集群。作为国有大型制药企业，产能和成本控制能力突出，适合集采放量模式。
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沙库巴曲缬沙坦钠片于2025年6月获药品注册证书（100mg/200mg双规格），由全资子公司美诺华天康持有。公司是以出口欧洲为特色的原料药制剂一体化企业，原料药及中间体收入占比51.2%，海外收入占67.6%（2025年报），制剂板块处于快速放量阶段，具备集采中标后的供应链优势。
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氘恩扎鲁胺软胶囊（HC-1119）是恩扎卢胺的氘代改良型创新药，2025年12月公告纳入国家医保目录。与新闻明确点名的恩扎卢胺属同类靶点（AR抑制剂），用于转移性去势抵抗性前列腺癌。公司为创新药企，该品种已上市且为氘代改良，与集采品种形成差异化市场。
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伊布替尼（新闻明确点名品种）胶囊已提交上市注册申请（2024年报披露）。伊布替尼是BTK抑制剂（原研强生/艾伯维），为肿瘤领域大品种。公司同时有沙库巴曲缬沙坦钠片在BE试验阶段、二甲双胍恩格列净片在申报，多品种覆盖本次国采目录。
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2026年3月公告投资10.2亿元建设医药原料药及中间体绿色智造技改项目，产品线明确包含巴瑞替尼（新闻点名品种）等原料药。公司为全球化学药品制造产业链的重要参与者，医药板块收入占比57.8%（2025年报），集采品种放量将直接拉动上游原料药需求。
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甲苯磺酸艾多沙班（新闻明确点名的艾多沙班品种）已列入公司药品生产许可证变更范围（2026年4月公告）。艾多沙班是口服抗凝药（Factor Xa抑制剂），原研第一三共，主要用于房颤患者卒中预防，属慢病领域大品种。方盛制药在心脑血管中成药领域有深厚积累。
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双重受益逻辑：①工业端西格列汀二甲双胍缓释片（与达格列净二甲双胍同属DPP-4/SGLT2+二甲双胍复方降糖药）于2026年2月获批；②商业端作为全国医药分销龙头（分销收入占比91.3%），承担集采品种配送职能，集采品种放量直接带动配送收入。