阿斯利康高血压创新药Baxfendy获美国FDA批准
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【阿斯利康高血压创新药Baxfendy获美国FDA批准】阿斯利康18日宣布，其研发的创新药Baxfendy已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该药作为一款“同类首创”的醛固酮合酶抑制剂，将与其他降压药联合使用，用于常规治疗无法有效控制血压的成年高血压患者。
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海正药业替格瑞洛原料药于2026年2月获欧洲CEP证书，公告明确替格瑞洛原研厂家为阿斯利康。海正药业是阿斯利康重磅心血管药物替格瑞洛的原料药主要生产商之一（公告600267_20260225_IZP1）。虽然Baxfendy与替格瑞洛分属不同产品，但该关系体现海正在阿斯利康心血管药品供应链中的关键地位，Baxfendy作为高血压新药获批有望带动心血管药物产业链关注。
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上海医药下属常州制药厂的替格瑞洛片（原研厂家阿斯利康）于2025年11月获得美国FDA批准文号（ANDA）（公告601607_20251107_A1PU）。这是国内少数获FDA批准的替格瑞洛仿制药之一，体现了上海医药的研发和FDA申报能力。Baxfendy同为阿斯利康产品获FDA批准，进一步强化了阿斯利康产品线在中国仿制药/供应链的关注度。