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中国生物制药在港交所公告,集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司联合开发的国家1类创新药M701「CD3/EpCAM双特异性抗体」于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上公布两项临床数据:针对恶性腹水(MA)的III期注册临床研究、针对非小细胞肺癌(NSCLC)相关恶性胸水(MPE)的II期临床研究。

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中国生物制药在港交所公告,集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司联合开发的国家1类创新药M701「CD3/EpCAM双特异性抗体」于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上公布两项临床数据:针对恶性腹水(MA)的III期注册临床研究、针对非小细胞肺癌(NSCLC)相关恶性胸水(MPE)的II期临床研究。

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科兴制药2024年报披露与正大天晴药业集团合作引进甲苯磺酸索拉非尼片、哌柏西利胶囊、奥拉帕利片、司美格鲁肽注射液等多项重磅药物的海外商业化权益。正大天晴M701(CD3/EpCAM双抗)III期注册临床数据积极,将提升集团创新药管线整体价值,科兴制药作为已建立深度合作的战略伙伴直接受益。近5日主力资金累计净流入约2813万元。
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泽璟制药拥有双/多特异性抗体研发平台,其管线中的ZG006是全球首个CD3×DLL3×DLL3三特异性T细胞衔接器(First-in-Class),曾于2025年ASCO年会发布临床数据;另有三抗ZGGS34(MUC17×CD3×CD28)已获批临床。与M701同属CD3-based T细胞衔接器技术路线,行业技术验证利好直接传导。
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海特生物2025年12月公告变更募集资金投向国家一类新药埃普奈明新增适应症研究项目,明确包含恶性胸部积液(MPE)和恶性腹部积液(MA)两大子项,与M701本次公布的III期临床适应症(MA)和II期适应症(NSCLC相关MPE)完全重叠。M701临床数据验证MA/MPE治疗市场空间,海特生物直接对标。
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智翔金泰自主研发的GR1803注射液为BCMA×CD3双特异性抗体,是基于共同轻链构建的CD3双抗分子,处于II期临床阶段。其结构与M701(CD3/EpCAM双抗)同属CD3双特异性抗体技术路线,通过CD3臂募集T细胞杀伤肿瘤。M701临床突破对同技术路线公司估值有催化作用。
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汇宇制药自主研发的HY05350为CD3×MSLN×PD-L1三特异性T细胞衔接器,通过CD3抗体识别并招募T细胞、MSLN抗体靶向肿瘤细胞、PD-L1抗体解除免疫抑制,与M701同属CD3-based T cell engager技术路线。国内外尚无同靶点产品获批上市,M701数据对赛道具有标杆意义。
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荣昌生物拥有HiBody双功能抗体平台,其自主研发的双抗ADC药物RC288(PSMA×B7H3)已获I/IIa期临床试验批准,用于晚期恶性实体瘤。公司作为A+H双抗研发龙头,M701的CD3/EpCAM双抗III期临床进展验证双抗药物临床路径,对双抗赛道整体估值有正向示范效应。
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恒瑞医药公告披露拥有HOT-Ig双特异性抗体平台和HART-IgG多功能平台,可有效制备双/多特异性抗体,并兼容抗体偶联药物开发。作为国内创新药龙头全面布局双抗技术,M701的临床验证对双抗赛道整体景气度有传导效应。