商务部等5部门调整《向特定国家（地区）出口易制毒化学品管理目录》
化学原料药
【商务部等5部门调整《向特定国家（地区）出口易制毒化学品管理目录》】为进一步做好易制毒化学品出口管理工作，根据《向特定国家（地区）出口易制毒化学品暂行管理规定》，商务部、公安部、应急管理部、海关总署和国家药监局决定对《向特定国家（地区）出口易制毒化学品管理目录》进行调整，新增1-叔丁氧羰基-4-氧-3-哌啶甲酸甲酯等3个品种至附件1第一部分。现将调整后的《向特定国家（地区）出口易制毒化学品管理目录》予以公布。自本公告发布之日起，向美国、墨西哥、加拿大出口附件1第一部分所列化学品的，向缅甸、老挝、阿富汗出口附件1第二部分所列化学品的，应按照《向特定国家（地区）出口易制毒化学品暂行管理规定》申请许可，向其他国家（地区）出口无需申请许可。
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博
88%
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子公司重庆乾泰医药经营范围含"药品类易制毒化学品销售"，直接受管制目录调整影响。公司贯通"起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂"全链条，多个医药中间体和原料药已在美欧日韩完成DMF注册并获客户引用，2025年国外收入占比42.5%（其中主要出口至美国及欧盟），药品生产体系通过美国FDA cGMP认证。
皓
82%
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核心产品为分子砌块和工具化合物（占营收61.8%），包括各类Boc保护氨基酸、杂环化合物等，与新增管制品种"1-叔丁氧羰基-4-氧-3-哌啶甲酸甲酯"（Boc保护的哌啶甲酸酯类分子砌块）属同类型产品。2025年国外收入占比40.2%，为全球医药企业和科研机构提供产品和技术服务。
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全球医药制造产业链重要参与者，关键医药中间体（硼氢化钠、硼氢化钾、环丙胺等产能国内最大之一）及原料药生产商。产品取得美国FDA、欧盟EU-GMP等国际规范市场认证，出口至115个国家和地区，2025年国外收入占比44.7%，荣获"中国西药原料行业会员企业出口十强"。
金
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全球知名头孢侧链活性酯（医药中间体）产研基地，核心产品头孢侧链活性酯系列贡献营收21.8%。公司正推动中间体产品建立DMF文件并接轨美国FDA质量体系，2025年国外收入占比17.1%，管制目录扩围将影响其出口合规及竞争格局。
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68%
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公司医药原料药绝大多数用于出口，建立了以自营出口为主的销售网络覆盖北美、欧洲等地区，2025年国外收入占比32.9%。经营范围包括"化工中间体与衍生品"，子公司昌海制药涉及化工产品生产销售，多家子公司通过美国FDA及欧盟CEP认证。
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主要从事医药中间体、原料药及保健品原料的研发生产销售，2025年国外收入占比45.9%，产品远销欧美及东南亚市场。作为典型精细化工中间体出口商，新管制目录扩围增加了其出口至美国市场的合规成本和准入流程复杂度。