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康希诺生物:PCV24启动I/II期临床试验并完成首例受试者入组

疫苗
【康希诺生物:PCV24启动I/II期临床试验并完成首例受试者入组】康希诺生物在港交所公告,公司欣然宣布,本公司开发的24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197╱破伤风类毒素)(「PCV24」)于近日正式启动I/II期临床试验,并完成首例受试者入组。

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事件直接主体。康希诺自主研发的24价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV24)启动I/II期临床并完成首例受试者入组。PCV24采用CRM197/破伤风类毒素双载体技术,系国内首个也是全球尚无上市产品的24价肺炎结合疫苗。公司2025年报显示疫苗收入占比94.7%,PCV24为继PCV13i(优佩欣)之后的更高代次核心管线。近5日主力资金净流入约2369.87万元。
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国内PCV13(13价肺炎结合疫苗)龙头,中国首家、全球第二家自主上市PCV13的企业。2025年可持续发展报告披露其20价肺炎结合疫苗(PCV20)于2025年4月获得临床试验批准通知书,正在开展I期临床准备,直接在肺炎疫苗升级赛道与康希诺PCV24构成竞争。2025年报显示非免疫规划疫苗收入占比84.8%,产品已出口26国。近5日主力资金净流入约1.62亿元。
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拥有已获批上市的"双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗",与康希诺PCV24同样采用双载体技术路线(CRM197+TT),为国内肺炎结合疫苗核心竞品。2025年公司介绍披露在研品种含20价肺炎疫苗等近30项,覆盖肺炎疫苗升级赛道。2025年报显示自主疫苗(二类苗)收入占比93.8%,结合疫苗为研发战略重点。
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民营疫苗龙头,全资子公司智飞绿竹拥有多糖蛋白结合疫苗研发平台,其组分百白破-Hib四联结合疫苗已于2026年3月进入I期临床。公司2025年报显示自主产品收入占比13.2%,产品管线覆盖结合疫苗、多联多价赛道。康希诺PCV24临床启动强化了市场对结合疫苗技术路线的整体关注度,智飞作为疫苗行业标杆受益于板块估值提升。
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主营人用疫苗,拥有A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(AC结合疫苗)在售,结合疫苗为公司核心技术平台之一。2025年报显示多糖结合疫苗类产品收入占营收9.3%,吸附破伤风疫苗收入占87.1%。其结合疫苗技术与康希诺PCV24采用的多糖蛋白结合技术路线同源,受益于结合疫苗赛道整体关注度提升。
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公司拥有结合疫苗技术平台,ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗于2026年3月获得临床试验批准,采用与康希诺PCV24技术路线相似的多糖蛋白结合技术。2025年报显示100%营收来自非免疫规划疫苗(含狂犬病疫苗、流脑疫苗),在结合疫苗领域持续布局。康希诺PCV24启动临床验证了结合疫苗技术平台的商业价值。
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国内临床CRO龙头,2025年报显示临床试验技术服务和临床研究相关咨询服务合计收入占比98.3%。康希诺PCV24启动I/II期临床试验需要CRO提供临床运营、数据管理等服务。作为创新药/疫苗CRO领域领军企业,疫苗赛道临床推进加速直接拉动CRO行业服务需求增长。