华大智造基因测序仪DNBSEQ-T1+获医疗器械注册证,采用联合探针锚定聚合测序技术
华大智造公告,公司全资子公司深圳华大智造生物电子科技有限公司的基因测序仪产品(型号:DNBSEQ-T1+)取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该产品采用联合探针锚定聚合测序技术,临床上用于对人体样本DNA和RNA进行测序,以辅助诊断疾病或疾病易感性,有效期至2031年4月8日。此次获证有利于公司基因测序仪业务全面开展,提升在精准医疗领域的综合竞争力,推动国产基因测序设备商业化应用。
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刚刚看到个消息,华大智造旗下子公司的一款基因测序仪拿到了医疗器械注册证,型号是DNBSEQ-T1+,有效期到2031年。
说白了,这就是说他们的产品可以正式在医院和检测机构使用了。这款测仪用的是联合探针锚定聚合测序技术,可以对人体样本的DNA和RNA进行测序,帮助辅助诊断疾病或者评估疾病易感性。
对于华大智造来说,这绝对是个好消息,意味着他们的基因测序仪业务可以全面铺开,以后在精准医疗这个赛道上竞争力会更强。同时这也是国产基因测序设备走向商业化应用的重要一步。
市场方面的话,医疗器械、设备更新这些概念板块可能会受到关注,毕竟是国产替代的典型案例。
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