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荣昌生物维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌新适应症获批,为第5项适应症

荣昌生物公告,公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗用于治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌的新适应症上市申请获得批准。这是维迪西妥单抗在国内获批的第五项适应症。维迪西妥单抗是中国首个原创抗体偶联药物(ADC),以HER2蛋白为靶点,此前已获批胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等适应症,是我国首个获得美国FDA、中国药监局突破性疗法双重认定的ADC药物。

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哎,刚收到一个好消息,荣昌生物的维迪西妥单抗又获批新适应症了! 这次是联合特瑞普利单抗,用于治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌。说白了,就是又多了可以用这款药治疗的癌症类型。这已经是维迪西妥单抗在国内获批的第五项适应症了。 可能有些朋友不太熟悉这款药,我简单说说。维迪西妥单抗是我们中国首个原创的ADC药物,也就是抗体偶联药物,以HER2蛋白为靶点。之前已经获批了胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等适应症,而且它还是我国首个同时获得美国FDA和中国药监局突破性疗法双重认定的ADC药物,相当厉害。 那这个消息对市场有什么影响呢?直接利好的是创新药板块,尤其是ADC这个细分赛道。
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