多部委协同推进海洋药物产业发展，首部海洋生物医药政策落地，儿童药及罕见病药市场独占期制度文件正在制订
海洋经济
创新药
5月28日，自然资源部召开5月例行新闻发布会，发布并解读《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》（我国首部海洋生物医药产业政策）。工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋表示，工信部正在抓紧编制《医药工业发展"十五五"规划》，将海洋药物和功能制品纳入重点发展领域，打造"创新医药""普惠医药""数智医药""开放医药"。国家药监局药品注册管理司副司长于江泳表示，已会同知识产权局建立药品专利纠纷早期解决机制，新修订《药品管理法实施条例》建立儿童用药品和罕见病治疗用药品的市场独占期制度，《药品试验数据保护实施办法》已于5月15日同步实施，市场独占期制度具体实施文件正在紧锣密鼓地制订中。
相关股票
10 只 · 按关联度排序
诚
92%
加载行情
公司档案明确将核心产品「盐酸氨基葡萄糖」系列定性为海洋生物医药（治疗全身骨关节炎），且被交易所标记为「海洋经济」概念股。十四五规划重点建设「亚洲最大年产2000吨氨糖原料药和1000吨超级鱼油产业」项目，高纯度鱼油EPA软胶囊（2023年上市）和DHA软胶囊（2024年上市）属于政策明确的海洋功能制品方向，是此次首部海洋生物医药产业政策最直接的对标企业。
海
88%
加载行情
2026年4月8日，创新药HSK42360片正式被CDE纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》，针对≥6岁儿童恶性脑肿瘤患者。国家药监局正在制订的儿童药市场独占期制度具体实施文件，将直接赋予此类儿童创新药市场独占期保护，海思科是该制度最典型的潜在受益创新药企。
华
85%
加载行情
2025年报显示：创新药管线中「儿童白血病用药巯嘌呤微片」（2.2类改良新药）已获批上市；羟钴胺注射液获FDA罕见儿科疾病用药（RPDD）和孤儿药（ODD）双认定并纳入CDE罕见病药物研发「关爱计划」。同时布局儿童药和罕见病药两大受益方向，市场独占期制度落地将直接提升其管线价值。
苑
84%
加载行情
2026年1月获批水合氯醛糖浆，是针对儿科临床用药痛点设计的儿童专用镇静催眠药，公告明确其为「儿童群体药代动力学」和「上市后安全性研究」产品。该药属于临床急需儿童用药，受益于正在制订的儿童用药市场独占期制度，无需稀释直接给药的设计填补了剂型空白。
泽
82%
加载行情
注射用ZG006用于治疗神经内分泌癌已获FDA孤儿药资格认定（2025年11月公告），在美国享有7年市场独占权。国家药监局正在制订的罕见病用药市场独占期制度具体实施文件，将对标国际孤儿药制度，泽璟制药是中国罕见病创新药研发标杆企业，直接受益。
东
80%
加载行情
拥有国家海藻与海参工程技术研究中心等7个国家级海洋研发平台，以及山东省海藻与海参技术创新中心等11个省级平台。年报显示公司以海洋生物为原料开发特医食品和功能性食品（胶原蛋白肽、海参产品等），并明确「加大海洋功能性产品的研发、生产和销售」。虽主营为水产品加工，但海洋功能制品方向与政策直接对口。
长
80%
加载行情
子公司金赛药业的GenSci128片获美国FDA孤儿药资格认定（2026年3月公告）。公司基因工程药品/生物类药品收入占比86.2%，在罕见病和儿童用药领域有深度布局，罕见病用药市场独占期制度实施将利好其孤儿药管线的商业化价值提升。
亿
78%
加载行情
F-652治疗aGVHD已获FDA孤儿药资格认定（2019年），孤儿药研发经验丰富。同时《药品试验数据保护实施办法》已于2026年5月15日实施，对创新药数据保护期延长，公司拥有近50个在研产品管线（覆盖创新药、生仿药），数据保护制度将延长其创新药市场独占期。
上
76%
加载行情
2025年度ESG报告明确将「加速推进罕见病药品研发上市」和建立「罕见病生态圈」作为核心战略，报告披露公司重点布局「罕见病与儿童用药」产品矩阵。作为中国医药商业龙头（分销收入占比91.3%）并兼营工业（8.6%），将从罕见病和儿童药的市场扩容及流通环节双重受益。
迪
75%
加载行情
舒沃哲（舒沃替尼片）是全球首个且唯一在美获批的EGFR Exon20ins NSCLC国产创新药，针对罕见驱动基因突变。公司专注First-in-class源头创新，管线中多个产品针对罕见突变肿瘤。罕见病用药市场独占期制度将延缓其创新药面临仿制药竞争的窗口期，延长毛利率保护期。