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国内首个肿瘤心脏病研究机构揭牌 将推动基础研究向临床诊疗转化

CAR-T疗法 PD-1抑制剂 创新药
【国内首个肿瘤心脏病研究机构揭牌 将推动基础研究向临床诊疗转化】国内首个肿瘤心脏病研究机构——复旦大学肿瘤心脏病研究所(筹)5月28日正式揭牌。复旦大学附属中山医院心内科肿瘤心脏病亚专科主任程蕾蕾表示,这一机构的成立,旨在进一步推动中国肿瘤心脏病学向系统化、规范化方向发展。通过整合临床、科研与教学的多方资源,该研究所未来将致力于推动基础研究向临床诊疗转化,提升肿瘤患者的长期生存质量,以应对肿瘤慢病管理的现实需求。此外,针对临床棘手的糖皮质激素抵抗型免疫治疗相关心肌炎,由中山医院肿瘤心脏病团队牵头的多中心随机对照临床研究也正式启动。该项目将通过对比不同联合用药方案的疗效与安全性,为难治性重症病例探索更有效的救治路径,以期进一步提升危重患者的救治成功率。

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复旦系生物医药企业,与复旦大学附属中山医院同属复旦体系,具有天然学术协同关系;2025年年报专题讨论蒽环类抗肿瘤药多柔比星的心脏毒性问题,详细介绍其PEG化多柔比星脂质体具有"心脏毒性低"的差异化优势(年报原文:显著降低心脏毒性),直接契合肿瘤心脏病学降低抗肿瘤治疗心脏损伤的核心方向;抗肿瘤产品收入占比28.4%。近4日主力资金净流入约110万元,资金面中性。
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国内PD-1抑制剂龙头,核心产品卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)是人源化抗PD-1单抗,通过阻断PD-1/PD-L1通路恢复机体抗肿瘤免疫力;肿瘤业务收入占比达52.7%(2025年报);新闻中"糖皮质激素抵抗型免疫治疗相关心肌炎"多中心研究直接关联PD-1抑制剂的心脏安全性管理,该研究的推进有助于解决免疫治疗的临床安全性瓶颈。近4日主力净流出1.23亿元,或反映市场尚未充分认知该事件对赛道的结构性利好。
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国产首个PD-1抑制剂特瑞普利单抗(拓益)的研发企业,在中美欧等地获批上市;2025年报显示药品销售收入占比92.1%;免疫检查点抑制剂相关心肌炎是PD-1治疗中最高风险的免疫相关不良反应之一,中山医院牵头的多中心临床研究将提升全行业对免疫治疗心脏安全性的管理规范,对PD-1赛道整体利好。公司总部位于上海,与复旦中山医院同城,临床合作空间广阔。
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国内体外诊断龙头,产品覆盖高敏C反应蛋白(hs-CRP)、缺血修饰白蛋白(IMA)等心肌标志物检测;2026年2月公告明确提到CRP检测与心肌炎、心脏移植患者预后相关("CRP水平与心肌炎...心脏移植患者的预后相关");肿瘤心脏病患者在接受化疗/免疫治疗过程中需持续监测心脏功能,心肌标志物检测是核心临床手段,该研究所的成立将推动相关检测需求的规范化与放量。
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创新药HuA21在2025年ESMO年会公布的临床前数据显示"具有较低的心脏毒性"这一差异化优势(公告原文);公司设有专门抗肿瘤事业部,专注肿瘤精准治疗研发;肿瘤心脏病学的核心目标正是降低抗肿瘤药物的心脏毒性、提升患者长期生存质量,HuA21低心脏毒性的特点与该方向高度一致。
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替雷利珠单抗(百泽安)是全球获批适应症最广泛的PD-1抑制剂之一,已在全球超过75个市场获批(2025年报);免疫治疗相关心肌炎是PD-1赛道面临的共性安全性挑战,中山医院牵头的多中心RCT研究将为包括替雷利珠单抗在内的PD-1抑制剂提供更完善的临床安全性管理路径,利好整个免疫治疗行业生态。
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2026年3月获批新一代吸入性糖皮质激素JKN2404临床,通过作用于糖皮质激素受体调节炎症、抑制炎性因子表达(公告原文);新闻中"糖皮质激素抵抗型免疫治疗相关心肌炎"研究直接涉及糖皮质激素类药物在心肌炎治疗中的疗效与安全性探索,该研究的推进将深化对糖皮质激素药物在心脏毒性管理中的应用认知。
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拥有高敏心肌肌钙蛋白T(hs-cTnT)检测技术,2025年半年报显示LiCA hs-cTnT被验证为可靠的第三代高敏心肌肌钙蛋白检测方法,可用于NSTEMI辅助诊断;产品覆盖心脏标志物及肿瘤标志物检测(年报原文);心脏标志物监测是肿瘤心脏病患者心脏毒性筛查的核心手段,该研究所推动的临床规范化将提升诊断需求。
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拥有高敏心肌肌钙蛋白I(hs-cTnI)及心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)等心肌标志物检测产品,其中H-FABP、hs-cTnI已获IVDR CE Class C认证(2025年11月公告);体外诊断业务收入占比74.9%;肿瘤心脏病患者心脏功能监测需要国产化高敏检测产品支撑,研究所的成立将推动临床检测需求的增长。
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CRO龙头,提供临床试验设计、监查等全流程服务;2025年报显示临床试验服务收入持续增长;新闻中针对免疫治疗相关心肌炎的"多中心随机对照临床研究"正式启动,此类多中心临床研究需要专业的CRO服务支持,尤其涉及肿瘤+心血管双领域的研究设计对CRO能力要求更高。