百济神州宣布安泰适获批用于小细胞肺癌二线治疗

新闻直接点名百济神州与安进共同负责安泰适（塔拉妥单抗）在中国大陆的商业化。据2025年半年报披露，塔拉妥单抗（AMG 757，DLL3×CD3双特异性T细胞接合器）用于SCLC二线治疗的上市许可申请已获NMPA受理并纳入优先审评；2025年8月公司与Royalty Pharma签署协议，以8.85亿美元出售该药在中国以外地区的特许权使用费权益。2025年产品收入377.70亿元，同比增长40%。

泽璟制药自主研发的ZG006是全球首个靶向DLL3/DLL3/CD3的三特异性T细胞衔接器（First-in-Class），与安泰适（DLL3×CD3双抗）靶点相同、机制类似。2026年4月9日公告显示，ZG006联合方案治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的临床试验已获NMPA批准。公告明确ZG006为全球同类首创分子，具有成为同类最佳（Best-in-Class）的潜力，构成直接竞品关系。

双逻辑关联：①子公司复宏汉霖斯鲁利单抗已获批ES-SCLC一线治疗适应症（2025年报及2026年3月公告披露）；②2026年3月公告自主研发的HLX3901为靶向DLL3双表位、CD3及CD28的四特异性抗体，全球尚无同类产品获批，与安泰适同属DLL3靶点T细胞衔接器赛道，差异化布局更优。

复旦张江2025年报披露FZ-AD005（抗DLL3抗体偶联物/ADC）正在开展I期临床，用于治疗小细胞肺癌等实体瘤。该药与安泰适均靶向DLL3靶点，但采用ADC杀伤机制（而非TCE），属于同一靶点的差异化竞争路径。公司抗肿瘤产品收入占总收入28.4%，DLL3-ADC是其核心在研项目之一。

恒瑞医药2026年3月"提质增效重回报"行动方案公告明确列出管线中包含DLL3/CD3双特异性抗体。作为中国最大创新药企（2025年肿瘤类收入占总收入52.7%），恒瑞在双抗/TCE领域深度布局，其DLL3/CD3双抗与安泰适属同类机制管线，标志着国内头部药企对该靶点的战略重视。