35 政策

国家医保局正式发布2026年国家医保目录调整工作方案及配套规则

创新药 医药
国家医保局发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南》《谈判药品续约规则》以及《非独家药品竞价规则》,并配套发布常用问答。该事件标志着2026年医保目录调整工作正式启动,涵盖基本医保、工伤生育及商业健康保险创新药目录,将直接影响创新药、仿制药及商业健康险相关药品的准入、续约与竞价定价机制。

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中国最大创新药企,2025年12月公告注射用瑞康曲妥珠单抗等核心创新药通过谈判纳入2025版国家医保目录(2026年1月执行)。2025年报显示肿瘤类产品收入占比52.7%、利润占比57.2%,超90款创新药在研。2026年目录调整启动后更多创新品种有望进入谈判窗口。近5日主力资金净流出约2.8亿元,市场尚未充分定价。
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全球肿瘤创新药龙头,核心产品百悦泽(泽布替尼)2025年收入占比73.4%、百泽安(替雷利珠单抗)占比13.9%,两款产品均为国家医保目录谈判药品。2026年医保目录调整工作方案发布后,研发管线中的多个新适应症和后续产品有望进入新一轮谈判准入。主力资金近5日微幅净流入1639万元,预期差待释放。
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2025年12月公告多款产品新纳入2025版国家医保目录及首次发布的商保创新药目录,纳入品种2025年前三季度销售额约8.92亿元(占营收3.04%)。商保目录是本次调整工作方案的核心理念延续,复星医药是最早获得商保目录覆盖的企业之一。主力资金近5日净流出约1266万元,资金面中性。
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2025年12月公告乌司奴单抗注射液调整至常规目录管理,泽沃基奥仑赛注射液(CAR-T)被纳入商保创新药目录,塞纳帕利胶囊、戊二酸利那拉生酯胶囊纳入谈判药品部分。制造业收入占比33.4%但利润占比高达79.9%。商保目录首次覆盖CAR-T产品标志重大政策突破,2026年调整方案将延续该机制。
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2025年12月公告环泊酚注射液成功续约、安瑞克芬注射液(全球首个白处方阿片类镇痛药)首次纳入2025版国家医保目录。公司目前共有4个1类创新药在医保目录中,2026年调整方案发布后多个在研创新药有望进入新一轮谈判。主力资金近5日净流出4296万元,资金面中性。
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核心产品伏美替尼(EGFR-TKI,1类新药)续约纳入2025版医保目录,协议有效期2026年1月至2027年12月;戈来雷塞首次纳入。公司药品销售收入占比99.5%,几乎完全依赖伏美替尼单产品,医保续约直接决定公司现金流。2026年调整方案发布后6项新增适应症注册临床有望打开新一轮谈判空间。
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核心产品特瑞普利单抗(拓益)12项适应症已全部纳入国家医保目录,是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤的抗PD-1单抗。昂戈瑞西单抗(君适达,PCSK9靶点)2025年12月通过谈判首次纳入。药品销售收入占比92.1%,2026年调整方案利好公司后续在研管线准入。
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2025年12月公告埃克替尼(凯美纳)、恩沙替尼(贝美纳)、贝福替尼(赛美纳)、伏罗尼布(伏美纳)及贝伐珠单抗注射液共5款产品纳入2025版国家医保目录。药品销售占收入99.1%,全部聚焦肿瘤创新药。2026年目录调整方案启动后,在研管线后续适应症有望进入谈判。
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2025年12月公告信超妥、复立安首次纳入医保谈判,恩那罗续约成功,信立坦调整至常规目录管理。已有6款慢病创新药通过谈判纳入医保目录,创新药收入占比45.9%。2026年目录调整方案明确谈判续约规则,多款已在目录内的产品受益于续约价格预期稳定。
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一类创新药昂拉地韦片(安睿威,抗流感)2025年12月通过谈判首次纳入国家医保目录,该药是公司自主研发的1类新药。中成药收入占比52.4%、化学药36.5%。2026年调整工作方案发布后,昂拉地韦片进入医保的首个完整年度有望实现快速放量。
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两款抗HIV国家1类新药——艾诺韦林片(艾邦德)及艾诺米替片(复邦德)2025年12月以简易续约方式继续纳入医保目录,协议价保持稳定。HIV新药收入占比合计39.5%,为收入最大来源。2026年调整方案中《谈判药品续约规则》的明确为简易续约企业提供了价格预期确定性。
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自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片(泽普平,JAK抑制剂)2025年12月通过谈判首次纳入国家医保目录,协议有效期2026年1月至2027年12月。药品销售收入占比99.0%,2026年调整工作方案发布后有助于该产品加速医院准入和市场推广。
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药品益气清肺颗粒(源自张伯礼院士经典名方)2025年12月通过谈判首次纳入2025版国家医保目录,2026年1月执行。处方药收入占比38.3%(利润占41.7%)。作为华润医药集团旗下核心中药平台,2026年目录调整工作方案发布后有望借助央企渠道优势加速新产品准入。
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国内药物非临床安全性评价CRO龙头。2025年年报明确提及"双目录机制通过基本医保保基本、商业保险保创新的分层支付体系,显著拓宽了创新药的准入路径与商业化空间",并指出医保目录动态调整加速了国内创新药领域的快速发展。创新药研发活跃度提升直接带动CRO订单增长,药物临床前研究服务收入占比95.1%。
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国内最大综合保险集团,旗下平安健康险专业经营健康保险业务。2026年医保目录调整工作方案延续将商业健康保险创新药品目录纳入常态化管理,为商保公司覆盖创新药提供了标准化目录框架,将拓宽健康险产品设计空间和保费增长来源,利好健康险业务占比较高的保险龙头。