国家药监局暂停印度Cadila Pharmaceuticals苯磺酸氨氯地平原料药进口
国家药监局组织对印度Cadila Pharmaceuticals Limited的苯磺酸氨氯地平原料药开展现场检查，发现该产品部分工序实际生产地址与注册信息不一致，生产过程中存在多项变更未按要求及时申报、实际生产工艺与批准工艺不一致等情况。决定自即日起暂停进口上述原料药，各口岸暂停发放进口通关单，原料药审评审批结果调整为"I"（未通过与制剂共同审评审批），该原料药不得在境内销售、不得用于药品制剂生产，对已使用上述原料药生产的制剂不得放行。
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刚才看到个国家药监局的通报，说印度一家药企的降压药原料药被暂停进口了。
事情是这样的，药监局去现场检查的时候，发现这家叫Cadila的印度公司，生产地址和当初注册的不一样，而且生产过程中好几项工艺变更都没按规定申报，实际做的工艺和批准的也不一致。这不是小问题，等于说质量管控有漏洞。
那这个原料药是干啥的呢？苯磺酸氨氯地平是常见的降压药，国内很多降压药都是用这个原料。现在进口一停，已生产的制剂也不能放行了，各口岸通关单也暂停发放。
说白了就是对降压药供应链有影响。之前原料药很多靠进口，现在监管收紧，要么国产药企补上来，要么找其他渠道。对咱们国内做同类型原料药的药企来说，反而可能是机会。
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那这个原料药是干啥的呢？苯磺酸氨氯地平是常见的降压药，国内很多降压药都是用这个原料。现在进口一停，已生产的制剂也不能放行了，各口岸通关单也暂停发放。
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