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广生堂乙肝FIC创新药GST-HG141完成III期临床试验入组

广生堂乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141已完成III期临床试验受试者入组(合计578例),进度超预期。该药为新型乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂,属全球潜在FIC(First in class)项目,目前全球尚无同类产品上市。Ib期和II期临床研究显示其具有显著药效和良好安全性,对HBV DNA具有显著抑制和转阴效果,且明显降低和转阴HBV pgRNA,有潜力成为新的乙肝治疗基石药物。公司定增3月底已获深交所进一步回复,落地可期。

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广生堂有个乙肝新药传来好消息了!他们那个一类创新药奈瑞可韦GST-HG141,已经完成III期临床试验的受试者入组,总共578例,这进度比预期要快。 说白了这是个乙肝治疗领域的FIC药物,也就是同类首创的新型乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂,目前全球都还没有同类产品上市。之前的Ib期和II期临床数据显示,这个药对HBV DNA有明显的抑制和转阴效果,而且还能降低HBV pgRNA,安全性也不错。这意味着什么?如果后续数据持续向好,很可能成为乙肝治疗的新的基石药物,市场空间还是很大的。 另外他们公司的定增上月底也收到了深交所的进一步回复,落地应该快了。
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