科兴制药GB19注射液获FDA临床试验许可，针对红斑狼疮适应症
科兴制药全资子公司深圳科兴药业有限公司自主研发的创新药GB19注射液获得美国FDA批准，可在美国开展针对皮肤型红斑狼疮(CLE)和系统性红斑狼疮(SLE)的临床试验。该药品靶向BDCA2靶点，临床前研究显示良好的体外活性、高生物利用度及安全性。
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哎有个事得跟大家说一下，科兴制药那边有个新药拿到FDA临床试验许可了。
就是他们家自主研发的GB19注射液，刚拿到美国FDA批准，可以在美国做红斑狼疮的临床试验。红斑狼疮分两种，一个是皮肤型的，一个是系统性的，这个药两个都覆盖。靶点是BDCA2，说白了就是针对免疫系统来治病的。
这事儿对科兴来说挺重要的啊。他们家海外布局本来就做得不错，覆盖70多个国家，今年目标海外销售6000万美元，明年要冲到1个亿。现在有了这个FDA临床许可，相当于打开美国市场的大门了，以后要是临床数据好，全球化这条路就越走越宽。
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