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东阳光药甘精胰岛素注射液获美国FDA批准上市

【东阳光药甘精胰岛素注射液获美国FDA批准上市】5月4日,东阳光药公告,其自主研发生产的甘精胰岛素注射液(商品名:Langlara)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准,成为第4款在美上市的甘精胰岛素产品,也是首个登陆美国市场的中国胰岛素。该产品同时获得“可替换”标签,可在药房层面直接替代原研药Lantus使用。

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东阳光与东阳光药(01558.HK)同属东阳光集团,实际控制人均为深圳东阳光实业。东阳光药甘精胰岛素获FDA批准是集团医药板块首次登陆美国市场,对集团整体估值和品牌有积极传导效应。
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智飞生物控股子公司宸安生物的德谷胰岛素注射液于2026年3月获国家药监局注册受理(公告编号:1224993193),与甘精胰岛素同属第三代胰岛素类似物。东阳光药的成功验证了国产胰岛素生物类似药的出海路径,提振同类赛道预期。