恒瑞医药注射用SHR-A1904被国家药监局纳入突破性治疗品种名单

恒瑞医药公告，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A1904被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该药物拟定适应症为既往接受至少一线系统治疗的CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌。注射用SHR-A1904是公司自主研发的靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物（ADC），目前全球尚无同类产品获批上市。截至目前，该项目累计研发投入约1.74亿元。