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和誉医药自研创新药匹米替尼获批上市,用于治疗腱鞘巨细胞瘤。

和誉医药旗下首个自研创新药产品,高选择性CSF-1R小分子匹米替尼获批上市,用于治疗手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性成人腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者。该药在III期研究中显示出良好疗效和安全性,第25周客观缓解率(ORR)为54.0%(安慰剂3.2%)。匹米替尼已获得美国FDA的突破性疗法认定和欧洲EMA的优先药物资格认定,全球商业化权益已授予默克,交易总额可能高达6.055亿美元。

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和誉医药旗下首个自研创新药产品,高选择性CSF-1R小分子匹米替尼获批上市,用于治疗手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性成人腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者。该药在III期研究中显示出良好疗效和安全性,第25周客观缓解率(ORR)为54.0%(安慰剂3.2%)。匹米替尼已获得美国FDA的突破性疗法认定和欧洲EMA的优先药物资格认定,全球商业化权益已授予默克,交易总额可能高达6.055亿美元。
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