新天药业子公司HTMC0435获FDA孤儿药资格,计划2026年提交NDA
新天药业子公司汇伦医药核心管线HTMC0435(小细胞肺癌治疗药物)获FDA孤儿药资格,已向CDE提交突破性治疗药物认定。II期临床数据惊艳,预计2026年提交新药申请,国内外销售峰值预估达20亿人民币+30亿美元。另已上市药物希为纳2024年销售额12亿元。
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新天药业子公司汇伦医药核心管线HTMC0435(小细胞肺癌治疗药物)获FDA孤儿药资格,已向CDE提交突破性治疗药物认定。II期临床数据惊艳,预计2026年提交新药申请,国内外销售峰值预估达20亿人民币+30亿美元。另已上市药物希为纳2024年销售额12亿元。