60 政策

国家药监局发布优化高端医疗器械监管新举措

国家药监局公告优化全生命周期监管措施,提出制定手术机器人、康复机器人分类指导原则,形成命名共识;加快AI医疗器械等新技术产品管理属性研究,动态调整分类;加强人工智能/生物材料'揭榜挂帅'产品注册指导;支持创新医疗器械特别审查程序。

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