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长春高新子公司伏欣奇拜单抗注射液临床试验申请获批准

长春高新子公司金赛药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其伏欣奇拜单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准。该药品为全人源抗白介素-1β(IL-1β)单抗,拟用于治疗非感染性葡萄膜炎(NIU)。目前国内外尚无同类药物在相同疾病领域获批上市,该药有望为相关患者提供更优治疗选择。此前,该药品其他适应症已获批开展临床试验或获得上市受理及批准。

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哎,跟大家说一个医药圈的新消息。长春高新旗下金赛药业最近拿到了一张临床试验批件,是他们那个伏欣奇拜单抗注射液可以开展临床试验了。 这个药是干嘛的呢?是治非感染性葡萄膜炎的,一种眼科疾病。说白了就是眼睛发炎,但不是细菌病毒感染那种。目前国内外都还没有同靶点的药获批上市,金赛这个算是第一个吃螃蟹的。 你们知道吧,葡萄膜炎这个病挺麻烦的,患者眼睛反复发炎,严重的还会影响视力。现在用的传统疗法效果有限,这个IL-1β单抗如果能成,对患者来说确实是新的治疗选择。 对长春高新来说,这算是创新药管线上的一个进展。虽然刚进临床,离上市还早,但首创药的市场潜力还是值得关注的。
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