信立泰：SAL0195药品临床试验申请获受理
基因编辑
创新药
医药
【信立泰：SAL0195药品临床试验申请获受理】信立泰(002294.SZ)公告称，公司自主研发的创新siRNA药物SAL0195注射液临床试验申请获得国家药监局受理，用于治疗血脂相关疾病。该药物在临床前猴模型中单次给药可持续140天靶点敲除长效作用，有望为高血脂患者提供新选择。但药品研发周期长、风险高，短期内对公司业绩无实际影响。
相关股票
9 只 · 按关联度排序
信
95%
加载行情
事件主体。自主研发的创新siRNA药物SAL0195注射液临床试验申请获国家药监局受理。该药用于治疗血脂相关疾病，临床前猴模型中单次给药可持续140天靶点敲除。信立泰已布局多款siRNA药物，此前SAL0132（AGT-siRNA）的I期临床数据在2026年ACC年会发布，已进入II期临床，创新药收入占比45.9%。
必
88%
加载行情
BEBT-701是全球首创AGT/PCSK9双靶点siRNA药物，2026年2月获NMPA批准开展I-II期临床试验，适应症为轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇升高。该药通过GalNAc双寡核苷酸偶联技术实现'一次给药、双通路联动'，与SAL0195同属siRNA心脑血管代谢赛道且覆盖血脂适应症。
阳
85%
加载行情
子公司北京阿尔纳研发的ABA001注射液为靶向AGT的siRNA药物，偶联GalNAc递送系统，2026年4月获NMPA临床试验批准（CXHL2600091）。与SAL0195同属GalNAc-siRNA技术路线，同为心脑血管代谢领域长效疗法，单次给药疗效可望持续24周。阳光诺和CRO业务收入占比99.8%。
悦
85%
加载行情
搭建了基于小核酸药物的AI驱动RNA靶点发现平台及GalNAc递送系统，自研GalNAc递送系统已获国家发明专利授权。截至2025年报，公司在研小核酸药物11项，适应症涵盖高胆固醇血症、高脂蛋白(a)血症、高血压等血脂相关疾病，与SAL0195治疗方向高度重合。
成
82%
加载行情
参股公司先衍生物已建立小核酸修饰技术、肝外递送技术和单分子双靶点调节技术体系，聚焦高血脂、高血压等慢病小核酸新药管线。其针对AGT靶点的超长效降压药物LDR2402已进入II期临床，用于治疗肥胖的小核酸新药LDR2515已获CDE默示许可。成都先导负有OBT（寡核苷酸药物研发）平台。
乐
80%
加载行情
控股子公司上海民为生物自主研发的MWX401注射液为siRNA药物，2026年3月获NMPA临床试验批准（CXHL2501403），适应症为原发性高血压。非临床研究显示MWX401可显著降低AGT水平及血压，药效持续至少12周。乐普医疗药品业务收入占比33.4%，在心血管慢病领域有深厚布局。
凯
78%
加载行情
全球领先的CDMO企业，2025年报显示寡核苷酸业务持续加大开拓力度，服务临床阶段项目69个（其中20个处于临床后期），广泛参与基于新递送技术的核酸偶联药物项目（AOC、POC等）。在核酸合成核心技术上实现酶促连接法合成寡核苷酸的产业化应用，可直接为siRNA创新药企提供CDMO服务。
药
72%
加载行情
2026年1月公告变更募集资金投向新增寡核苷酸CDMO项目，服务于复杂多肽和寡核苷酸的开发与生产。公司已具备寡核苷酸工艺开发、规模化生产能力，可为包括siRNA在内的核酸药物研发企业提供CMC和商业化生产支持，受益于小核酸药物赛道的整体扩容。
前
70%
加载行情
自主研发了ACORDE国际创新型siRNA递送载体技术平台，可实现siRNA分子在肝脏组织不同种类细胞的有效递送及肝外组织精准靶向。基于此平台已推进首个肝外靶点siRNA药物和肝内靶向内分泌药物的早期概念验证，在小核酸药物递送系统这一核心壁垒环节有差异化布局。