我国自主研发的全球首款放射性创新药获批上市,系我国首个完全自主研发的放射性1类创新药
国家药监局消息,我国自主研发的全球首款针对特定靶点的放射性显像剂获批上市。该药物主要用于肺癌患者淋巴结转移的辅助诊断,采用放射性1类创新药标准,在全球范围内属于首个针对特定靶点的放射性显像剂。该药物在北京协和医院、北京大学肿瘤医院等全国十几家三甲医院完成临床试验,结果显示对肺癌淋巴结转移的诊断特异性优于常用的PET/CT。此次获批标志着我国在核药领域实现从0到1的原创性突破,为肿瘤精准诊断提供全新工具。
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刚刚收到一个特别提气的消息,咱们国家在核药领域搞了个大新闻。
国家药监局批准了一款放射性创新药上市,这是全球首款针对特定靶点的放射性显像剂,也是咱们国家第一个完全自主研发的放射性1类创新药。说白了,就是咱们自己造出了新型的肺癌诊断显像剂。
这个药主要用来辅助诊断肺癌患者的淋巴结转移,在北京协和医院、北大肿瘤医院等十几家三甲医院做了临床试验,结果显示诊断特异性比现在常用的PET/CT还要好。
这个意义挺大的。过去核药领域咱们主要靠进口,这次相当于从零到一实现了原创性突破,为肿瘤精准诊断提供了全新工具。
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