国家药监局批准古莫奇单抗注射液上市
创新药
【国家药监局批准古莫奇单抗注射液上市】据国家药监局消息，近日，国家药品监督管理局批准中山康方生物医药有限公司申报的古莫奇单抗注射液（商品名：奇佑康）上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
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智
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赛立奇单抗注射液是国内首个获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物，2024年8月获批用于中重度斑块状银屑病，与康方生物古莫奇单抗（IL-17A）形成直接竞品关系。古莫奇单抗获批将进一步加剧IL-17A银屑病赛道竞争，可能分流赛立奇单抗市场份额。
君
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公司产品偌考奇拜单抗注射液（JS005，重组人源化抗IL-17A单克隆抗体）用于中重度斑块状银屑病的新药上市申请已于2025年12月获国家药监局受理，与古莫奇单抗同为IL-17A靶点竞品。古莫奇单抗获批上市将使赛道竞争提前白热化。
丽
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子公司丽珠单抗研发的莱康奇塔单抗注射液是国产首个、全球进度第二的自研创新IL-17A/F双靶点抑制剂，2026年1月被纳入优先审评，适应症为中重度斑块状银屑病。古莫奇单抗获批使IL-17赛道竞争加剧，但莱康奇塔单抗具有双靶点差异化优势。
三
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公司安沐奇塔单抗（IL-17A）临床数据显示抗药抗体（ADA）发生率仅0.7%，远低于原研与同类国产产品，支持维持期每8周一次长效给药。古莫奇单抗获批加剧IL-17A赛道竞争，但安沐奇塔单抗在安全性差异化方面具备优势。
新
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控股子公司巨石生物正在开展司库奇尤单抗注射液（IL-17A靶点）III期临床试验，针对中重度斑块状银屑病，已完成顶线分析数据。作为IL-17A生物类似药赛道参与者，古莫奇单抗获批将影响未来市场竞争格局。
神
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公司SCT650C产品为重组抗IL-17单克隆抗体创新药物，以同类最佳（Best-in-Class）为目标研发，拟用于中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病。古莫奇单抗获批使IL-17赛道竞争窗口期缩短。
冠
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公司本维莫德乳膏（欣比克）2019年获批新药证书，填补皮肤科领域近30年来没有外用创新药的空白，2026年1月被纳入常规医保药品目录。本维莫德是银屑病外用创新药，2025年报显示本维莫德收入占比14.9%、利润占比20.8%，银屑病生物制剂获批可能分流部分患者。
百
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公司乌司奴单抗注射液（Usymro）靶向IL-12/IL-23共有的p40亚基，适应症包括中重度斑块状银屑病，已于2026年3月获英国MHRA上市批准。虽靶点不同（IL-12/IL-23 vs IL-17A），但同属银屑病生物制剂赛道，古莫奇单抗获批丰富了患者选择。
诺
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公司ICP-054是IL-17小分子抑制剂，靶向银屑病、类风湿关节炎和强直性脊柱炎等自身免疫性疾病。口服小分子IL-17抑制剂具有给药简便、剂量灵活优势，与古莫奇单抗（注射剂）形成差异化竞争。2025年报显示公司在自身免疫性疾病领域持续布局。
益
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公司D-2570针对银屑病已完成中国II期临床试验并获FDA批准在美国开展II期临床，注册III期临床试验正按计划进行患者入组。银屑病赛道新增古莫奇单抗获批，竞争加剧但D-2570处于小分子差异化赛道。
微
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公司CS32582是TYK2抑制剂，能有效阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等细胞因子信号通路，治疗银屑病。截至2026年3月Ib/II期临床已完成两个剂量组探索，初步疗效及安全性良好。TYK2靶点与IL-17A靶点存在差异化布局。
迈
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公司君迈康（阿达木单抗生物类似药）2022年获批用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病等，2025年报显示生物医药收入占比23.3%。TNF-α抑制剂与IL-17A抑制剂同属银屑病生物制剂，古莫奇单抗获批可能影响TNF-α类药物市场。
华
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参股公司华兰安康研发的阿达木单抗注射液（TNF-α靶点）适应症包括银屑病，2026年1月收到药品注册受理通知书。IL-17A靶点药物获批上市，为银屑病患者提供更多生物制剂选择，可能影响TNF-α类药物未来市场份额。