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新研究:血液检测可助结肠癌术后精准治疗

基因测序 精准医疗 体外诊断
【新研究:血液检测可助结肠癌术后精准治疗】德国德累斯顿大学医院牵头开展的一项临床研究发现,检测Ⅱ期结肠癌患者术后血液中的循环肿瘤DNA,或可帮助识别复发风险,并为术后辅助化疗决策提供依据。相关研究成果日前发表在《肿瘤学年鉴》杂志上。研究负责人、德累斯顿大学医院肿瘤学家贡纳尔·福尔普雷赫特说,该研究确认了循环肿瘤DNA作为临床风险标志物的价值,并显示检测结果呈阳性的患者可从化疗中获益。不过研究人员也指出,研究中使用的血液检测方法尚未商业化,还需解决可及性以及费用等问题才可能进入广泛临床应用。

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国内首家专业化肿瘤精准医疗分子诊断试剂研发企业,主营检测试剂收入占比79.5%,100%收入来自体外诊断行业。2025年11月获批EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS基因突变检测试剂盒,其中KRAS检测可应用于结直肠癌西妥昔单抗的伴随诊断。公司产品用于检测肿瘤患者相关基因状态,为靶向药物选择和个体化治疗方案提供科学依据,与新闻中ctDNA指导结肠癌术后辅助化疗决策高度契合。近4日主力资金净
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2026年3月公告,子公司获批国内首款基于飞行时间质谱法的肿瘤伴随诊断试剂盒,用于结直肠癌(CRC)患者KRAS基因野生型检测,指导西妥昔单抗注射液伴随诊断。该产品直接服务于结直肠癌精准诊疗,与新闻研究中ctDNA检测指导术后化疗决策形成互补。检测试剂生产收入占比59%。近4日主力资金净流入约1359万元,资金面中性。
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专注肿瘤精准分型、MRD监测、肿瘤早筛,拥有专利ctDNA富集技术和ctDNA降噪技术,并应用于数字PCR平台。公司已完成液体活检创新技术平台搭建,覆盖肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等实体瘤检测。年报明确提到"实体瘤液体活检检测理念"和"MRD检测",自产试剂收入占比85.8%。与新闻中术后血液ctDNA检测判断复发风险的核心技术路线完全一致。近4日主力资金小幅净流入约98万元,资金面中性。
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公司提供肿瘤微小残留病灶(MRD)定制化检测服务,年报明确列出"肿瘤个体化诊疗用药指导基因检测"和"肿瘤MRD定制化检测"。肿瘤防控及转化医学类服务收入占比13.8%,精准医学检测综合解决方案收入占比42.8%。基于高通量测序技术,覆盖肿瘤早筛、用药指导及复发监测全链条。与新闻中ctDNA术后监测复发风险并指导化疗决策的技术场景直接对应。近4日主力净流出约2465万元,资金面中性。
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国内基因测序仪设备龙头,全球少数能自主研发并量产临床级基因测序仪的企业。全读长测序业务收入占比79.2%。新闻中研究使用的ctDNA检测依赖高通量测序技术,华大智造为其提供核心硬件设备。2026年4月公告子公司基因测序仪产品再获医疗器械注册证,持续扩充临床应用版图。近4日主力净流入约591万元,资金面中性。
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聚焦基因检测技术临床转化,涵盖生育健康、遗传病检测、肿瘤检测等领域,100%收入来自基因检测行业。2025年11月三代基因测序仪SequelIICNDx获医疗器械注册证,实现从样本采集、文库构建、高通量测序到数据分析解读的全流程本地化服务能力。公司可为肿瘤患者提供基因检测服务,与ctDNA检测技术链相关。
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公司产品线中包含液体活检管,用于血液标本的靶向保存与处理,是ctDNA血液检测的前处理关键耗材。子公司阳普检验已在NGS、ctDNA、CTC等尖端领域取得进展,聚焦肿瘤全生命周期诊疗包括肿瘤早期筛查、围手术期基因测序、康复期复发转移检测。真空采血系统收入占比65.5%,检验服务占比6.1%,精准医疗布局为第二增长曲线。
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以分子诊断技术为主导的体外诊断企业,2026年1月获基因测序仪医疗器械注册证(国械注准20263220149),采用可逆末端终止测序技术,用于人体样本DNA和RNA测序辅助诊断。公司布局涵盖分子诊断、免疫诊断、生化诊断等多技术平台,为ctDNA检测提供底层设备和试剂支撑。生物制品业收入占比96%。
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第三方医学诊断服务整体解决方案提供商,医学诊断服务收入占比34.7%,渠道产品占比65.3%。公司可为医疗机构提供肿瘤基因检测外包服务,作为下游服务渠道承接ctDNA检测需求的临床落地。随着ctDNA术后监测被更多临床研究验证,第三方诊断服务需求有望提升。
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抗肿瘤注射剂药物企业,2025年奥沙利铂注射液收入占比22.3%。2026年2月氟尿嘧啶注射液获美国FDA批准,适应症包括结肠癌和直肠癌。奥沙利铂+氟尿嘧啶+亚叶酸钙(FOLFOX)是结肠癌术后辅助化疗的标准方案。新闻指出ctDNA阳性患者可从化疗中获益,意味着更多ctDNA阳性患者将接受标准化疗,公司作为化疗药物供应商间接受益。