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康方生物宣布最高2亿港元回购及核心高管5000万港元增持计划,同日披露ASCO大会HARMONi-6中期OS数据超预期

PD-1抑制剂 创新药
董事会批准动用最多2亿港元在公开市场购股,并由2021年受限制股份单位计划受托人执行;夏瑜博士、李百勇博士、王忠民博士、张鹏博士及CFO王秉中博士等核心高管拟以个人资金增持,总金额上限5000万港元。在ASCO 2026大会上披露的HARMONi-6中期OS分析显示:依沃西单抗联合化疗组mOS 27.9个月,替雷利珠单抗联合化疗组mOS 23.7个月,HR=0.66(95% CI 0.50-0.87),P=0.0017,研究达到主要终点及全部关键次要终点。

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HARMONi-6对照药替雷利珠单抗(百泽安)生产商。依沃西单抗联合化疗组mOS 27.9个月vs替雷利珠单抗组23.7个月,HR=0.66(P=0.0017),OS优势4.2个月,对百泽安PD-1市场份额构成直接竞争威胁。2025年报百泽安收入占总营收13.9%。资金面近5日主力净流出1.04亿元,呈现撤退态势。
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子公司华奥泰研发HB0025(PD-L1/VEGF双抗),与依沃西单抗属同靶点赛道。公司公告明确提到康方生物依沃西单抗已在中国获批上市,HB0025联合化疗一线治疗晚期肺鳞癌和肺腺癌II期临床数据显示良好ORR和疾病控制率,已启动III期确证性临床试验。依沃西OS数据超预期成功验证PD-1/VEGF双抗赛道价值。
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控股子公司道尔生物研发DR30206,为靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的三靶点抗体融合蛋白,公告显示同靶点全球研发进度领先。DR30206已完成一线NSCLC Ib期临床首例受试者给药,联合化疗用于晚期消化道肿瘤的Ib/IIa期临床正在开展。依沃西单抗OS数据超预期验证了PD-L1/VEGF双靶点策略的临床价值。
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国内PD-1龙头,卡瑞利珠单抗为核心抗肿瘤产品,2025年报肿瘤类收入占比52.7%。PD-1/PD-L1全球市场2024年达525亿美元。依沃西单抗作为PD-1/VEGF双抗代表新一代免疫疗法,在OS数据上显著优于传统PD-1单抗联合化疗方案,对现有PD-1单抗市场格局形成潜在冲击。近5日主力净流入6371万元。
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特瑞普利单抗(拓益)为国产首个获批PD-1抑制剂,药品销售收入占总营收92.1%。公司正推进特瑞普利单抗皮下注射制剂JS001sc上市申请。依沃西单抗OS数据超预期(HR=0.66)对传统PD-1单抗形成降维打击,特瑞普利单抗面临新一代双抗在肺癌等大适应症上的竞争压力。近5日主力净流入4098万元。
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斯鲁利单抗(抗PD-1单抗)为核心抗肿瘤产品,2025年报抗肿瘤治疗领域核心产品收入占23.3%。公司持续推进HLX43(靶向PD-L1 ADC)等创新管线。依沃西单抗OS数据超预期验证双抗联合化疗方案的临床优势,对传统PD-1单抗市场格局产生影响,复星医药作为PD-1赛道参与者面临竞争格局变化。
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子公司科伦博泰核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗(PD-1)一线治疗PD-L1阳性NSCLC获突破性疗法认定。公司为PD-1抑制剂概念板块核心标的。依沃西单抗OS数据超预期提振创新药赛道估值,科伦药业作为ADC+免疫联合治疗布局的龙头公司间接受益于免疫肿瘤赛道热度提升。
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全球领先的双抗ADC研发公司,核心产品iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)治疗食管鳞癌被纳入优先审评,2025年报知识产权授权收入占84.3%。依沃西单抗作为双抗药物在ASCO大会披露超预期OS数据,验证了双抗/多靶点药物在肿瘤免疫治疗中的临床价值,提振整个创新药赛道估值。