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诺和诺德宣布全球首个且目前唯一获批的基础胰岛素/胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂诺和杰(依柯胰岛素司美格鲁肽注射液)在中国首发上市。适用于接受基础胰岛素或GLP-1RA...
国内多肽原料药龙头,2025年业绩快报明确披露:'得益于全球多肽药物市场降糖、减重领域需求持续放量,使得GLP-1原料药销量大增',其中司美格鲁肽原料药和替尔泊肽原料药销售收入大幅度增加。原料药收入占总营收55.1%,是司美格鲁肽周制剂上游API最直接的A股供应商。
多肽药物龙头企业,司美格鲁肽注射液(减重适应症)III期临床已完成全部受试者入组并进入稳定给药期,已与三生蔓迪签署《委托生产和供应协议》。原料药收入占45.3%,具备司美格鲁肽原料药和制剂一体化生产能力。近4日主力资金净流入1.24亿元,资金面强势。
公告明确披露笔式注射器用铝盖和溴化丁基橡胶活塞是'胰岛素、GLP-1类降糖药物'储存药液的核心组件,已通过CDE审评转为'A'状态。笔式注射器组件是诺和杰周制剂注射装置的关键耗材,GLP-1周制剂渗透率提升将直接拉动该耗材需求。
2025年报确认:司美格鲁肽注射液(减重和降糖两个适应症)III期临床已全部入组完成。公司拥有原料药中间体、CDMO、制剂全链条能力,CDMO业务利润占比38.6%,可为GLP-1类药物提供合同研发生产服务。旗下多肽技术平台支持肽类药物合成。
子公司深圳健元专注多肽原料药研发生产,产品涵盖'司美格鲁肽片剂用原料药、司美格鲁肽半合成原料药、司美格鲁肽侧链、司美格鲁肽四肽片段'等,已完成美国DMF备案,并向印度提交备案资料。2025年报显示多肽类产品收入占比23.2%,利润占比17.4%,是A股中直接供应司美格鲁肽原料药及片段的企业。
2025年9月公告获得司美格鲁肽注射液药物临床试验批准通知书(2型糖尿病适应症),产品对标原研诺和诺德,采用酵母高效分泌表达技术。太极集团为国药集团下属央企,具备强大的医药工业和商业全产业链优势。
自主研发的BGM0504注射液(GLP-1/GIP双靶点激动剂)已完成II期临床,公告明确显示在2型糖尿病患者中'初步显示出优于司美格鲁肽的临床疗效'。同时布局BGM2101(GLP-1+长效胰岛素复方制剂),与诺和杰(胰岛素/GLP-1RA复方周制剂)为同赛道竞品。
控股子公司众生睿创自主研发的RAY1225注射液(GLP-1/GIP双靶点激动剂)已获得多项临床试验批准通知书,具有每两周注射一次的超长效潜力。该药物在超重/肥胖人群中展现出显著减重效果,与诺和杰的GLP-1RA机制同靶点,受益于GLP-1市场整体扩容。
全资子公司宸安生物的利拉鲁肽注射液(GLP-1受体激动剂)处于上市审评中,德谷胰岛素注射液已申请生产注册获受理。利拉鲁肽与司美格鲁肽同属GLP-1RA类药物,诺和杰中国首发上市将加速GLP-1市场教育,利好同赛道在审产品。
控股子公司民为生物自主研发的MWN109注射液(GLP-1/GIP/GCG三重激动剂)已进入II期临床试验。该药物为全球首创三靶点激动剂,在GLP-1赛道具备差异化优势,受益于诺和杰上市带动的GLP-1周制剂市场关注度提升。
国内胰岛素龙头,已有利拉鲁肽注射液(商品名'统博力')上市销售,利拉鲁肽是GLP-1受体激动剂类药物。生物制品收入占90.5%,注射用笔等医疗器械收入占5.6%。GLP-1周制剂市场扩容将直接提升公司GLP-1产品的市场想象空间。
国内三代胰岛素龙头,具备预填充注射笔自主研发和量产能力,已有甘精胰岛素预填充注射笔获得境外注册批件。公司生物制品收入占93.8%,GLP-1周制剂作为同类注射剂型,市场扩容将带动整体糖尿病注射药物赛道的器械和渠道协同效应。
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