默沙东呼吸道合胞病毒(RSV)预防单抗安福畅®（克莱罗韦单抗）在华获批
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【默沙东呼吸道合胞病毒(RSV)预防单抗安福畅®（克莱罗韦单抗）在华获批】默沙东宣布，其长效单克隆抗体克莱罗韦单抗注射液（商品名：安福畅®）已于近日获得中国国家药品监督管理局的批准，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。
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8 只 · 按关联度排序
阳
85%
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通过对外投资持有瑞阳生物1.67%股权，瑞阳核心在研产品RB0026（库莱韦单抗注射液）为长效抗RSV单克隆抗体、生物药1类新药，适应症与默沙东安福畅®完全一致（预防新生儿和婴儿RSV引起的下呼吸道感染），关键临床研究主要观察期已结束，2026年2月纳入优先审评审批程序，构成最直接的同靶点竞品对标。
安
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双线布局RSV赛道：参股公司阿法纳研发的RSV mRNA疫苗（AFN0205）已启动II期临床试验，系国内首个进入II期临床的mRNA RSV疫苗；自研项目AK1012（人干扰素α2b吸入用溶液）用于治疗RSV引起的儿童下呼吸道感染，已完成I期临床，进入II/III期阶段并完成CDE沟通交流。
沃
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联合复旦大学、蓝鹊生物基于mRNA疫苗技术平台自主研发的RSV mRNA疫苗已获NMPA《药物临床试验批准通知书》（2025年10月），公告明确引用"国内尚无RSV疫苗获批上市"，默沙东预防单抗获批将加速国内RSV疫苗赛道市场教育，利好沃森RSV mRNA疫苗的后续临床与商业化前景。
万
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全资子公司万泰沧海与厦门大学联合研制的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）已于2026年3月获得NMPA临床试验批准通知书，适用于预防RSV感染引起的下呼吸道疾病。万泰生物在重组蛋白疫苗领域有深厚积累（戊肝疫苗、HPV疫苗等），RSV赛道布局形成直接对标。
悦
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子公司YKYY018雾化吸入剂是国际原创膜融合抑制剂，用于RSV感染的预防和治疗，已分别获FDA和NMPA临床试验批准，RSV感染适应症的临床I期研究正在稳步推进。默沙东安福畅®获批将进一步扩大RSV预防市场认知，利好同类产品的临床推进和未来商业化。
科
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自主研发的人干扰素α1b（突变）吸入溶液用于治疗小儿RSV性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎），目前处于国内临床III期阶段，2025年9月被CDE纳入突破性疗法认定。RSV预防单抗获批会提升整个领域关注度，科兴制药的治疗性产品与默沙东预防性产品形成互补。
神
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自主研发的RSV重组蛋白疫苗SCTV02，以差异化竞争优势为目标，拟用于预防RSV感染引起的呼吸道疾病，目前正在开展I期临床研究。神州细胞拥有从重组蛋白疫苗到抗体的全平台技术能力，RSV赛道布局直接受益于默沙东产品获批带动的市场关注度。
智
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自2011年起即为默沙东在华独家战略合作伙伴，2026年4月续签《供应、经销与共同推广协议》，虽RSV单抗未列入当前代理产品清单（仅含HPV、轮状、肺炎疫苗），但作为默沙东中国疫苗商业化唯一平台企业，生态关联密切；同时全资子公司智飞绿竹自主研发的RSV疫苗已获美国（US12,472,243B2）及欧洲（EP4032548）专利授权。