汇宇制药：注射用HY07121（皮下注射）临床试验申请获受理
PD-1抑制剂
创新药
【汇宇制药：注射用HY07121（皮下注射）临床试验申请获受理】《科创板日报》15日讯，汇宇制药(688553.SH)公告称，公司全资子公司汇宇海玥收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，注射用HY07121(皮下注射)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理。该药品为自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白，属1类创新型治疗用生物制品，旨在提高患者便利性并减少副作用。截至公告日，尚无同类三靶点产品上市。
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汇
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事件直接主体。全资子公司汇宇海玥自主研发的注射用HY07121（皮下注射，抗PD-1/TIGIT/IL-15Rα三靶点双抗融合蛋白）临床试验申请获国家药监局受理，属1类创新型治疗用生物制品，公告称"尚无同类三靶点产品上市"。近4日主力资金流向中性（净流出约560万元），市场尚未充分反应这一FIC管线推进的利好。
泽
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核心管线ZG005为重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体，靶点组合与HY07121的PD-1+TIGIT部分完全一致。公司2025年报披露ZG005为"全球进展最领先的PD-1/TIGIT双抗项目之一"，且"全球范围内尚无该作用机制的药物获批"。泽璟拥有自主的双特异性/三特异性抗体及复杂重组蛋白研发平台，是同靶点赛道上最直接的对标竞品。
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控股子公司SYS6090注射液是"重组全人源抗PD-1且融合IL-15的非对称结构双功能Fc融合蛋白"，与HY07121的PD-1+IL-15/IL-15Rα融合蛋白机制高度重合，均为抗PD-1联合IL-15通路激活的创新设计。2025年SYS6090已获NMPA和FDA批准进入临床，属同类机制中进度最快的国产项目之一。公司为石药集团旗下创新药平台，生物制药收入占比11.9%且快速增长。
百
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国内双抗领域龙头之一，自主研发的EGFR×HER3双抗ADC新药iza-bren已获NMPA批准开展II/III期临床试验，拥有中美双研发中心和双抗技术平台。2025年知识产权授权收入占营收84.3%（主要为双抗ADC海外授权），验证了其双抗技术平台的国际竞争力。虽靶点组合不同，但共享双抗融合蛋白技术路线。
君
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国产PD-1龙头，自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体JS207已进入临床阶段（2025年报披露），用于晚期恶性肿瘤治疗。同时布局EGFR/HER3双抗ADC（JS212）等多款双抗管线。公司拥有领先的单抗和双抗研发平台，2025年药品销售收入占比92.1%，在PD-1双抗迭代方向上有显著竞争优势。
科
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控股子公司科伦博泰自主研发的四价双特异性抗体SKB118（PD-1×VEGF阻断）已进入临床开发，2025年与Crescent达成海外授权合作。科伦博泰是国内双抗和ADC领域的领先创新平台。公司总部位于四川成都，与汇宇制药同属四川省创新药企集群，地域产业协同效应显著。
恒
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国内创新药龙头，拥有多款PD-1/PD-L1相关双抗及双功能抗体管线：SHR-9839（双靶点人源化抗体，皮下注射制剂已进入临床）、SHR-4375（治疗用生物制品）等。2025年肿瘤类收入占比52.7%，研发投入持续行业领先。作为PD-1赛道最大玩家，双抗/多抗迭代方向是其关键战略布局。
荣
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拥有三大自主技术平台（抗体和融合蛋白平台、ADC平台、双功能抗体HiBody平台），2025年报披露双抗ADC药物RC288已获临床试验批准。公司在抗体融合蛋白领域有深厚积累（泰它西普等已上市产品），与HY07121的双抗融合蛋白技术路线具有技术同源性。