百时美施贵宝：颂狄多®（氘可来昔替尼片）银屑病关节炎适应症中国获批
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【百时美施贵宝：颂狄多®（氘可来昔替尼片）银屑病关节炎适应症中国获批】百时美施贵宝中国6月15日宣布，全球首个酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂颂狄多®（氘可来昔替尼片）获得国家药品监督管理局批准，适用于对于既往改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。本品可单独使用或与甲氨蝶呤（MTX）联用。这也使得颂狄多成为目前国内唯一批准可同时用于治疗中重度斑块状银屑病及活动性银屑病关节炎的小分子口服靶向治疗药物。
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益
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D-2570 是益方生物自主研发的 TYK2 口服选择性抑制剂，与颂狄多（氘可来昔替尼）靶点完全相同。2026年3月，D-2570 治疗中重度斑块状银屑病注册性 III 期完成全部入组，其对 JAK1 选择性高达近 1,000 倍；且 D-2570 治疗银屑病关节炎（PsA）的 II 期临床试验正按计划进行中，与颂狄多 PsA 新适应症直接对标竞争。
恒
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恒瑞医药艾玛昔替尼（ivarmacitinib）是高选择性 JAK1 抑制剂，国家药监局批准的首个国产 JAK1 抑制剂，已获批银屑病关节炎（PsA）适应症（2025年报披露）。艾玛昔替尼与颂狄多同为口服小分子靶向药、均适用于 PsA 患者，构成直接竞争关系。近5日主力资金净流入约1.5亿元，市场关注度较高。
微
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CS32582 是微芯生物独家发现的 TYK2 高选择性小分子变构抑制剂，通过特异性结合 TYK2 假激酶 JH2 结构域实现选择性抑制（机制与颂狄多相同）。截至2026年3月，CS32582 针对银屑病患者的 Ib/II 期临床试验已完成两个剂量组探索，初步疗效及安全性良好。
百
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百利天恒全资子公司 SystImmune 与百时美施贵宝（BMS）就 iza-bren（BL-B01D1）ADC 项目达成全球独家许可与合作协议。2025年12月，百利天恒收到 BMS 支付的 2.5 亿美元里程碑付款。这是目前与 BMS 有直接重大战略合作的唯一 A 股上市公司，BMS 在中国市场的成功有助于增强合作关系。近5日主力资金净流入约6089万元，资金面强劲。
诺
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诺诚健华拥有 TYK2 变构抑制剂 ICP-488 正在积极推进临床开发（2025年报披露）。ICP-488 与颂狄多具有相同靶点（TYK2 JH2 结构域）和类似的变构抑制机制，适用于银屑病等自身免疫性疾病，是颂狄多在中国市场的直接管线竞品。
泽
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泽璟制药的吉卡昔替尼是 JAK1/2/3 及 TYK2 抑制剂，通过抑制 JAK-STAT 信号通路（含 TYK2 活性）发挥作用，与颂狄多同属 JAK-TYK2 通路。该药已纳入2025年国家医保，用于骨髓纤维化。虽目前适应症不同，但其 TYK2 抑制活性使其具备向银屑病/PsA 拓展的潜力。
华
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华纳药厂参股公司的 ZG-002 是强效高选择性的 TYK2 变构抑制剂，拟用于治疗中重度斑块状银屑病。2026年2月已完成 I 期临床研究，临床前显示优异 TYK2 抑制活性和选择性，有潜力拓展至自身免疫性疾病，与颂狄多形成同靶点竞争。
智
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智翔金泰的赛立奇单抗（金立希）是国产首款全人源抗 IL-17A 单抗，2024年8月获批用于中重度斑块状银屑病，2025年纳入国家医保。IL-17A 是银屑病和 PsA 的关键致病通路，赛立奇单抗与颂狄多（小分子口服）在同一患者群体形成生物制剂 vs 口服药的竞争。
百
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百奥泰的乌司奴单抗注射液（Usymro®，IL-12/23 抑制剂）已获得英国 MHRA 批准，适应症包括中重度斑块状银屑病（PsO）和活动性银屑病关节炎（PsA），与颂狄多的 PsA 新适应症完全重叠。百奥泰在自免领域的生物类似药管线与 BMS 的口服 TYK2 抑制剂形成竞争。
君
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君实生物的 JS005 是抗 IL-17A 单抗，针对中重度斑块状银屑病的 III 期临床于2025年9月达到主要研究终点。IL-17A 通路是 PsA 的核心致病机制，JS005 未来有望拓展至 PsA 适应症，与颂狄多形成生物制剂竞争。
三
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三生国健聚焦自免赛道，核心产品益赛普（重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白）是 TNF-α 抑制剂，已获批用于强直性脊柱炎和银屑病关节炎（PsA），与颂狄多 PsA 适应症直接竞争。公司在研管线覆盖 IL-17A 等自免核心靶点。
奥
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奥翔药业的合作产品枸橼酸托法替布片（JAK 抑制剂）于2026年2月获得境外上市许可，该药与颂狄多相同适应症（PsA）的口服靶向药。奥翔药业作为特色原料药及中间体生产商，具备 JAK 通路 API 的规模化生产能力，受益于 JAK/TYK2 抑制剂整体市场扩容。