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中国生物制药:TQC2938(ST2单抗)于EAACI 2026公布II期临床数据

创新药 医药
【中国生物制药:TQC2938(ST2单抗)于EAACI 2026公布II期临床数据】中国生物制药在港交所公告,附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的国家1类创新药TQC2938(ST2单抗)于2026年欧洲过敏与临床免疫学学会 (EAACI 2026) 年会上,以口头报告形式公布了针对中重度季节性过敏性鼻炎 (SAR) 患者的II期临床研究结果。TQC2938是全球首个在SAR领域取得积极临床数据的ST2单抗,有望为对现有治疗应答不佳的SAR患者提供一种全新的治疗或预防策略。

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中国生物制药(01177.HK)为浩欧博实际控制人(2024年底入主)。TQC2938 由中国生物制药附属公司正大天晴研发,浩欧博作为中国生物制药控股的A股上市平台,主营过敏诊断试剂及脱敏治疗(MM09舌下喷雾剂III期临床中),与TQC2938的SAR适应症形成诊疗闭环。
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年报中将正大天晴TQC2938列为国内三款ST2抑制剂之一进行直接对标。自家9MW1911为靶向ST2单抗(国内首家进入临床、全球进度第二),COPD适应症已进入IIb期临床并获FDA许可开展美国IIa期。TQC2938的SAR阳性数据验证了ST2靶点的成药性,直接利好同靶点赛道。
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全资子公司赛林泰自2013年起与正大天晴签署《技术开发(合作)合同》,联合研发JAK2抑制剂罗伐昔替尼。2026年3月公告调整合作模式:正大天晴将向公司支付累计8,300万元(含300万里程碑+8,000万一次性收益分成),其中2,000万已支付。正大天晴是首药控股核心商业合作伙伴。
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自主研发的泰利奇拜单抗(GR1802,抗IL-4Rα单抗)于2026年2月获NMPA受理成人中重度季节性过敏性鼻炎(SAR)上市申请,与TQC2938覆盖完全相同适应症。此外慢性鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘等适应症处于II/III期临床。TQC2938的阳性数据为SAR领域生物制剂提供了赛道验证。
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国内过敏性鼻炎脱敏治疗龙头,核心产品粉尘螨滴剂(畅迪)2025年营收占比93.2%,用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎脱敏治疗。最新管线屋尘螨膜剂处于II期临床。TQC2938作为SAR创新疗法,与公司脱敏产品覆盖同一患者群,但治疗路径不同(单抗vs免疫治疗)。
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全资子公司济川有限于2026年2月与普祺医药签署独家商业化协议,获授权负责普美昔替尼(PG-011,JAK1/2抑制剂)鼻喷雾剂在中国大陆等的商业化,该药针对过敏性鼻炎已完成I/II期临床、处于III期阶段。TQC2938的SAR临床成功强化了过敏性鼻炎新药赛道的商业预期。
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子公司金赛药业2025年9月与全球脱敏龙头丹麦ALK签署合作协议,引进屋尘螨变应原制剂(安脱达)及全球首款过敏性哮喘和鼻炎舌下免疫片剂ACARIZAX®。TQC2938作为生物制剂新疗法,与脱敏治疗共同推动过敏性鼻炎治疗市场的扩容。