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云顶新耀:与DIMERIX订立在大中华区、韩国及东南亚开发及商业化DMX-200的协议

创新药
【云顶新耀:与DIMERIX订立在大中华区、韩国及东南亚开发及商业化DMX-200的协议】云顶新耀在港交所公告,6月16日,公司与Dimerix Limited订立协议,据此,Dimerix不可撤销地向公司授予一项独家许可,以在大中华区、韩国及若干东南亚国家开发及商业化DMX-200。根据该独家许可,公司的付款义务包括:首付款1000万美元;潜在的开发及监管里程碑付款,最高可达3000万美元;潜在的销售里程碑付款,最高可达3亿美元;基于未来年度净销售额的潜在分层特许权使用费,介乎10%至15%之间。DMX-200是一种趋化因子受体2(CCR2)的小分子抑制剂,目前正在进行针对局灶节段性肾小球硬化症的关键性临床3期研究ACTION3。DMX-200已获得美国食品药品监督管理局(FDA)及欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药资格认定。

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百奥泰BAT4406F(抗CD20抗体)正在全国多家三甲医院开展针对微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化(MCD/FSGS)的II/III期注册临床研究,公告明确表述为'我国首个针对该适应症的注册研究'(2026-02-25公告)。DMX-200(CCR2抑制剂)同为针对FSGS的Phase 3药物,两者构成直接竞争关系。DMX-200进入中国市场将对百奥泰在FSGS领域的先发地位带来竞争格局变化。
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亚辉龙自主研发的抗Nephrin自身抗体测定试剂盒(发明专利202411462363.7)已获国家知识产权局授权,公告明确其针对'原发性局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)'的诊断(2025-09-10公告)。Nephrin是足细胞裂孔膜关键蛋白,其自身抗体与FSGS密切关联。随着DMX-200在大中华区的开发推进,FSGS患者的精准诊断需求将大幅提升,亚辉龙作为国内FSGS诊断试剂先行者将直接受益
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海思科HSK39297片用于治疗原发性IgA肾病,已正式被CDE纳入突破性治疗药物品种名单(2025-10-14公告)。IgA肾病是我国最常见的原发性肾小球肾炎(占39.73%),与FSGS同属原发性肾小球疾病范畴。海思科在肾病创新药领域的布局与DMX-200的开发方向形成同赛道呼应,验证了肾病治疗领域的创新药价值。近5日主力资金净流入约451万元。
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长春高新子公司金赛药业自主研发的注射用GenSci136(治疗用生物制品1类)已获NMPA临床试验批准,适应症为免疫球蛋白A肾病(IgAN)(2026-02-10公告)。IgAN为我国最常见的原发性肾小球肾炎,其药物研发管线与DMX-200所在的FSGS领域同属罕见肾病创新药赛道,DMX-200的引入进一步印证了国内肾病创新药市场的临床需求和商业价值。
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盟科药业利用多肽药物偶联技术自主设计开发了肾脏靶向新药MRX-17,其2025年报披露'公司自主设计的肾病靶向开发平台对已上市肾炎治疗药物进行结构改造,使药物选择性富集至肾脏'。虽然公司主业为抗感染药物(康替唑胺片占营收99.9%),但其肾脏靶向技术平台与DMX-200所针对的FSGS治疗方向具有技术协同与平台价值验证效应。