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美国针对德国药品定价发起贸易调查

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【美国针对德国药品定价发起贸易调查】美国已针对德国一项削减药品开支的计划发起贸易调查,此举或催生新一轮关税。特朗普政府于周四晚间宣布启动301条款调查,矛头直指其口中德国“长期低价采购创新药品”的行为。美国贸易代表格里尔表示:“特朗普总统明确指出,全球医药研发成本不该过度由美国患者承担。”此次调查的导火索是德国今年4月公布的减负方案,该国要求药企加大药品折扣力度,每年可节省数十亿美元开支,以此填补公共医疗体系即将出现的资金缺口。

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2025年报明确披露与拜耳(Bayer)、默克(Merck KGaA)等200多家跨国企业建立长期战略合作,拜耳、默克均为德国头部药企;加快默克项目(二期)达产达效;欧洲收入占比8.1%,并在荷兰设立欧洲子公司。德国药品定价受压后,德国药企有动力加大从中国的原料药/制剂采购,新华制药作为拜耳、默克的直接供应商将受益。
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2026年4月10日公告,核心产品注射用盐酸瑞芬太尼正式获得德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)上市许可,有效期五年,可直接在德国市场销售。公司已有80多个产品出口全球70多个国家和地区,国外收入占比13.6%。德国推进低价药品政策,有利于已取得德国准入资质的人福在德市场拓展。
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公告和招股书明确其出口药品通过了美国FDA、欧盟CEP、德国等国的GMP认证,德国是主要境外销售目的国之一(与意大利并列)。国外收入占比23.1%,其中原料药出口占收入29.1%。德国药品降价政策下,德国仿制药企业采购中国认证原料药需求有望增加,千红作为已获德国GMP认证的供应商将直接受益。
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旗下石药集团欧洲德扬有限公司(CSPC DERYANG EUROPE GMBH)注册于德国,为公司在欧洲的运营平台;咖啡因产品销往德国等地,是百事可乐、可口可乐、红牛全球供应商;海外收入占比48.2%。德国药品降价或将推动药企寻找成本更优的原料和辅料供应商,新诺威可通过德国子公司承接更多欧洲业务。
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2026年1月公告显示,其核心产品倍他米松磷酸钠注射液已在比利时、瑞典、荷兰、德国、法国、波兰等多个欧洲国家上市,直接获得德国市场准入。国外收入占比28.4%,主营甾体原料药和制剂。德国推行药品折扣政策将刺激对低价替代药品的需求,仙琚制药在德国的注册产品有望受益。
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拥有德国子公司WuXi AppTec Europe GmbH,并在慕尼黑设有运营基地;作为全球CRDMO龙头,服务覆盖欧洲等30多个国家客户,海外收入占比83.5%。德国药企(拜耳、默克等)面临药品降价压力时,为控制成本将加速研发生产外包,药明康德有望承接更多来自德国药企的订单。近5日主力资金净流入2.8亿元,资金面强势。
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国际领先的生命科学CRMO企业,在中国、美国、英国均开展运营,海外收入占比84.8%,主要服务北美及欧洲制药企业。德国药企在药品降价压力下,为降低研发生产成本将增加对CRMO服务的采购,康龙化成作为全球一体化服务平台有望承接更多欧洲订单。
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2025年10月公告通过欧洲药品质量管理局(EDQM)现场GMP检查,获得原料药CEP证书(奥美沙坦酯),可直接出口欧盟市场包括德国。国外收入占比14.8%,原料药收入占比42.1%。德国药品降价政策将增加对低成本原料药的需求,公司已获EDQM认证可无障碍进入德国市场。
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2026年2月公告,生物类似药Gotenfia®(戈利木单抗注射液)获得欧洲药品管理局(EMA)正式上市批准,可在包括德国在内的欧盟国家销售。德国推进低价药品政策下,生物类似药作为原研药的平价替代品需求将上升,百奥泰的欧洲准入资格为其进入德国市场铺平道路。
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中国重要的药品生产与出口基地,原料药出口全球60多个国家和地区,国外收入占比15.4%。维生素C等大宗原料药全球领先,左卡尼汀系列产品出口全球。德国药品降价推动下,仿制药企业对低成本原料药采购增加,利好中国大宗原料药出口企业。
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2026年3月公告,比索洛尔氨氯地平片获得药品注册证书,该药原研方为德国默克公司(Merck KGaA)。仿制药获批是对原研药的低价替代,德国自身推行药品折扣、全球仿制药替代趋势加强的背景下,具备与德国原研药企产品对标的仿制药企业长期受益。
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2026年2月公告,子公司天方药业获得达比加群酯胶囊药品注册证书,该药由德国勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)原研开发,2008年在德国和英国上市。仿制药获批是对德国原研药的直接替代,德国推低价药趋势下,获得德国原研药仿制批件的中国企业具备战略价值。