强生旗下创新治疗药物泽倍珂®在华获批
创新药
医药
【强生旗下创新治疗药物泽倍珂®在华获批】强生公司宣布，旗下创新治疗药物泽倍珂®（尼拉帕利阿比特龙片）正式获得国家药品监督管理局批准，联合泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系和/或体系BRCA2基因突变的转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌成人患者（mHSPC）。此前，泽倍珂®已获批用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。
相关股票
7 只 · 按关联度排序
恒
92%
加载行情
恒瑞拥有已获批的PARP抑制剂氟唑帕利（公告明确将尼拉帕利列为竞品）、第二代AR抑制剂瑞维鲁胺（已获批用于mHSPC）及醋酸阿比特龙片(Ⅱ)（已纳入国家医保）。年报披露HRS-1167片联合醋酸阿比特龙片及醋酸泼尼松治疗转移性前列腺癌的临床试验，与泽倍珂（尼拉帕利+阿比特龙+泼尼松）在PARP+AR双靶通路形成直接竞争。近5日主力资金净流入约1.35亿元。
苑
90%
加载行情
阿帕他胺片于2025年6月获批，适应症为mHSPC（与泽倍珂新增适应症完全相同）。公告明确披露阿帕他胺片原研由美国强生旗下子公司杨森制药开发，2024年原研中国销售额约2.7112亿元。苑东生物按化药4类申报获批，视同通过一致性评价，是强生安森珂®最直接的国产仿制药竞品。
宣
85%
加载行情
恩扎卢胺片于2026年3月获批，适应症包括转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。恩扎卢胺是第二代AR抑制剂，通过阻断雄激素受体信号通路治疗前列腺癌，与泽倍珂（靶向AR通路+PARP抑制）在同一mHSPC治疗领域构成直接竞争关系。
新
82%
加载行情
2025年11月获得醋酸泼尼松龙化学原料药上市批准通知书，而泽倍珂的用法要求联合泼尼松或泼尼松龙。新华制药是全球重要的原料药生产基地，与罗氏、拜耳、默克等200多家跨国药企建立了长期战略合作关系，醋酸泼尼松龙原料药可直接供应泽倍珂联用方案的临床需求。
海
80%
加载行情
氘恩扎鲁胺软胶囊（HC-1119）是国内首款获批上市用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展的mCRPC患者的国产AR抑制剂创新药，已纳入2025年国家医保目录。该药与泽倍珂均作用于雄激素受体通路，在前列腺癌治疗领域存在直接竞争。
百
78%
加载行情
2026年4月公告获得II/III期临床试验批准，开展iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）联合阿比特龙±奥拉帕利用于去势抵抗性前列腺癌的临床试验。奥拉帕利是PARP抑制剂、阿比特龙是雄激素合成抑制剂，与泽倍珂（尼拉帕利PARP抑制剂+阿比特龙）属同一联合疗法思路，定位同类技术路线的先行探索者。
奥
78%
加载行情
恩扎卢胺片于2026年3月获得药品注册批件。恩扎卢胺是第二代AR抑制剂，2024年国内医院销售额达5.42亿元。奥锐特的恩扎卢胺片获批后与泽倍珂在mHSPC治疗领域构成竞争，且作为化学药品3类获批，具有市场替代潜力。