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【银诺医药:依苏帕格鲁肽α用于治疗青少年肥胖症临床试验获批】银诺医药在港交所公告,于2026年6月17日,集团已收到中华人民共和国国家药品监督管理局的批准,可开展集团依苏帕格鲁肽α用于治...
恒瑞医药自主研发的HRS9531注射液为GLP-1R/GIPR双靶点激动剂,2026年1月获NMPA批准开展成人肥胖或超重患者联合治疗临床试验,与依苏帕格鲁肽α属同一GLP-1机制赛道。作为国内创新药龙头,GLP-1管线最全,近4日主力资金净流入1.35亿元,市场对GLP-1赛道关注度持续升温。
华东医药控股子公司道尔生物的DR10624为全球首创GLP-1R/GCGR/FGF21R长效三特异性激动剂,超重或肥胖人群的体重管理适应症中国临床试验已获批(2026年2月公告),且sHTG适应症于2026年1月被NMPA纳入突破性治疗品种,GLP-1管线布局全面。
甘李药业自主研发的博凡格鲁肽(GZR18)注射液为每两周给药一次的长效GLP-1RA,正在国内开展肥胖/超重体重管理III期临床,累计研发投入6.85亿元(截至2025年9月)。GZR18于2026年3月新增OSA适应症临床获批,GLP-1管线进度处于国内第一梯队。
圣诺生物是多肽原料药核心供应商,2025年业绩快报披露司美格鲁肽原料药和替尔泊肽原料药销售收入大幅增加,带动营收和净利润显著增长。原料药收入占比55.1%(其中53.8%出口海外),GLP-1减重市场持续放量直接拉动公司多肽原料药销量,是GLP-1产业链最直接的受益标的之一。
博瑞医药自主研发的BGM0504片为GLP-1/GIP双靶点激动剂,减重适应症I期临床在中美两地取得积极结果(2026年3月公告),数据显示优于司美格鲁肽的初步疗效。公司具备原料药+制剂一体化能力,现有产品覆盖多肽等领域,GLP-1创新管线直接对标依苏帕格鲁肽α。
凯莱英化学大分子CDMO(含多肽)业务收入10.28亿元(同比+123.72%),服务处于临床阶段的多肽药物52个,其中减重相关领域项目19个,8个处于临床后期。首个多肽项目已获批上市并商业化供货,多肽CDMO产能快速扩张,直接受益于GLP-1药物研发和商业化需求爆发。
众生药业控股子公司的RAY1225注射液为GLP-1/GIP双靶点激动剂(对标全球首款双靶药替尔泊肽),2026年1月获批新增OSA适应症临床。在超重/肥胖人群II期研究中,RAY1225在减重和改善心血管代谢风险方面展现显著优势,与依苏帕格鲁肽α属同类GLP-1靶点竞争格局。
翰宇药业的司美格鲁肽注射液(减重适应症)已完成III期临床全部受试者入组并进入稳定给药期(2025年8月公告),已与三生蔓迪签署委托生产和供应协议。公司多肽原料药出口占比61.9%,原料药收入占45.3%,是A股多肽制药龙头,GLP-1产业链核心参与者。
华兰生物自主研发的HL08为新一代GLP-1受体激动剂(重组Exendin-4-Fc融合蛋白),2026年2月获NMPA批准开展成人肥胖或超重患者临床试验。该药通过Fc融合技术显著延长半衰期,与依苏帕格鲁肽α同属GLP-1受体激动剂类别,受益于GLP-1减重赛道整体景气度提升。
乐普医疗控股子公司民为生物的MWN109注射液为GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂,正在开展超重或肥胖II期临床并已完成首例受试者给药(2025年8月公告)。三重靶点机制与单/双靶点形成差异化竞争,直接受益于GLP-1药物研发热潮。
药明康德TIDES业务(多肽及寡核苷酸)2025年收入113.7亿元(同比+96%),多肽固相合成反应釜总体积超10万升,提前完成泰兴多肽产能建设。作为全球多肽CDMO龙头,TIDES在手订单同比增长20.2%,赋能全球GLP-1药物从临床到商业化,产业链地位核心。
诺泰生物2025年业绩快报披露,GLP-1原料药销量大增带动营收和净利润显著增长,多肽原料药及中间体收入占比61.8%,CDMO/CMO业务占比24.6%。公司聚焦多肽药物,通过GMP符合性检查,受益于全球GLP-1减重药物需求持续放量。
太极集团(央企国药集团旗下)的司美格鲁肽注射液仿制药于2025年9月获NMPA临床试验批准,采用酵母高效分泌表达技术对标原研诺和诺德。诺和诺德2024年司美格鲁肽产品全球收入292.96亿美元,市场需求庞大,太极集团的GLP-1仿制药有望分享市场红利。
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