35 政策

三部门:抓紧研究出台药品分段生产实施细则 便利境外药品上市许可持有人开展生物制品、化学药品跨境分段生产

化学原料药 创新药 医药
【三部门:抓紧研究出台药品分段生产实施细则 便利境外药品上市许可持有人开展生物制品、化学药品跨境分段生产】商务部、国家发展改革委、财政部发布关于印发《利用外资固稳促优行动方案》的通知。其中指出,支持外资参与医药等产业高质量发展。抓紧研究出台药品分段生产实施细则,便利境外药品上市许可持有人开展生物制品、化学药品跨境分段生产。抓紧研究报批进一步扩大生物技术、外商独资医院领域开放试点区域范围。支持保险公司将更多创新药械纳入商业保险保障范围,持续鼓励优质创新药械进入我国市场。搭建行业协作平台,便利外资企业生产的药品进入药品零售渠道。

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全球CRDMO龙头,2025年报海外收入占比83.5%,服务全球30+国家客户。政策直接推动境外药品MAH跨境分段生产,化学业务收入占比80.2%可承接海外MAH分段生产订单。近4日主力净流入1.4亿元,境外持仓7.03%显著高于市场均值。
88%
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国际领先CRMO公司,2025年报海外收入占比84.8%,CMC业务(药品生产)收入占比24.7%。覆盖小分子、大分子和CGT多疗法药物全流程研发生产,可直接为境外药品MAH提供中国境内的分段生产服务。
87%
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全球排名前列创新药原料药CDMO公司,服务全球超1100家客户,2025年报海外收入占比73.8%。在天津、辽宁、上海、美国Boston、英国等地拥有研发生产基地,可直接承接境外MAH分段生产。近4日主力净流入6982万元。
85%
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行业领先CDMO企业,2025年报合同定制(CDMO)收入占比75.8%,国外收入占比76.8%。为全球制药公司提供从临床前到商业化全产业链一站式CDMO服务,含小分子化学药、多肽和核酸药物,直接受益于境外MAH跨境分段生产政策。
84%
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端到端CDMO服务企业,2025年报海外收入占比68.2%,临床后期及商业化业务收入占67.6%。覆盖化学小分子、多肽/寡核苷酸、蛋白偶联及基因细胞治疗,服务全球制药企业从临床前到上市全生命周期。境外持仓3.72%显著高于市场均值。
83%
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2025年12月公告确认泽沃基奥仑赛注射液被纳入《商业健康保险创新药品目录》,直接对应政策支持创新药械纳入商保。同时公司医药商业(分销+零售)占比69.9%,受益于外资药品进入零售渠道政策。
80%
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2025年12月公告确认CAR-T产品阿基仑赛注射液(奕凯达)首次被纳入《商业健康保险创新药品目录》,直接受益于创新药械纳入商保政策。同时拥有制药、医疗器械、医疗健康服务全产业链,31.1%海外收入,受益于外资开放。
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沪港两地上市大型医药产业集团,2025年报分销业务收入占比91.3%,覆盖药品批发、零售全链条。政策便利外资药品进入零售渠道直接利好其分销网络,作为全国前三医药分销企业将承接更多外资药品渠道服务。
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国药集团旗下医药零售整合平台,2025年报医药批发收入占69.7%、医药零售占29.8%。作为央企医药商业龙头,两广地区药品分销和零售标杆企业,直接受益于外资药品进入零售渠道的便利化政策。
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全球领先药物分子砌块供应商,2025年报海外收入占比72.7%,药物开发及商业化阶段的产品和服务收入占比84.0%。已与全球Top20制药企业中大部分建立合作,分段生产政策将加速其承接海外客户在中国的商业化生产订单。
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科技驱动型全链医药行业综合服务商,2025年报商业分销业务占比82.8%。拥有覆盖全国的数字化医药分销与供应链体系,外资药品进入中国市场的渠道拓展将直接为九州通带来更多总代总销及分销业务增量。
73%
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专注于小分子CRO&CDMO一体化服务平台,覆盖从药物发现到原料药及中间体规模化生产全流程。2025年报国外收入占比40.2%,产品+服务模式可对接境外MAH分段生产需求。
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2025年12月公告确认共4个1类创新药(环泊酚注射液、安瑞克芬注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片)被纳入国家医保目录及商保创新药目录,直接受益于鼓励创新药械纳入商业保险保障范围政策。
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全国大型药品零售连锁企业,2025年报医药零售收入占87.2%,门店覆盖中南、华东、华北等区域。政策明确便利外资企业生产的药品进入药品零售渠道,连锁药店作为终端渠道将直接受益于更多外资药品品类上架销售。
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医药零售连锁集团,2025年报零售收入占81.3%,覆盖21个省份。作为全国规模领先的连锁药房,外资药品进入零售渠道将丰富其产品品类、提升客单价,直接受益于药品零售渠道开放政策。
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中国创新药龙头,2025年报国外收入占比15.1%,2025中报专利许可收入12.6%。聚焦肿瘤、代谢等领域,多年新药研发积累,旗下多款创新药具备进入商保创新药目录潜力,受益于政策鼓励创新药械纳入商业保险。
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全球领先肿瘤创新药公司,2025年报海外收入占比68.5%(其中美国51.8%),已在中国、美国、欧洲等地实现商业化。百悦泽和百泽安具有全球竞争力,受益于政策鼓励优质创新药械进入中国市场及纳入商保。
70%
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中国药品零售企业综合竞争力百强冠军,2025年报零售收入占86.0%,覆盖全国主要省份。外资药品通过零售渠道进入中国市场,老百姓大药房作为头部连锁将获得更多进口药品经销机会。
68%
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集疫苗研发生产销售及进出口为一体的生物科技企业,2025年报代理产品收入占比85.7%(代理进口疫苗)。政策支持外资参与医药发展和生物技术开放试点扩大,利好其继续扩大境外疫苗代理进口业务。
66%
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ADC领域创新药龙头,2025年报美国收入占比30%,技术授权收入占比27.5%。生物技术开放试点区域扩大有利于其与海外药企的license-out/技术合作,创新药械纳入商保政策利好其已上市ADC产品放量。