国家药监局附条件批准注射用伦康依隆妥单抗上市
PD-1抑制剂
创新药
【国家药监局附条件批准注射用伦康依隆妥单抗上市】国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准成都百利多特生物药业有限责任公司申报的注射用伦康依隆妥单抗（商品名：宜泽康）上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
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10 只 · 按关联度排序
百
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成都百利多特生物药业是其子公司/关联公司。公司公告明确显示百利多特为百利天恒的研发平台（'多特生物基地'为旗下四大生产基地之一），该药多项临床试验申请人均为'成都百利多特生物药业有限责任公司；四川百利药业有限责任公司'。伦康依隆妥单抗（宜泽康）是百利天恒管线中获批的首个NPC ADC药物，与旗下另一款NPC药物iza-bren形成互补。
君
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核心产品特瑞普利单抗（拓益）是中国首个获批用于鼻咽癌一线治疗的PD-1抑制剂，年报披露已在中国内地获批12项适应症且全部纳入医保。该新药用于PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的NPC患者，与特瑞普利单抗形成'一线PD-1→后线ADC'的治疗续贯逻辑。近5日主力资金净流入3125万元。
恒
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卡瑞利珠单抗（PD-1抑制剂）已获批用于鼻咽癌辅助治疗（年报明确提及卡瑞利珠单抗辅助治疗鼻咽癌），是NPC一线免疫治疗选择。同时恒瑞拥有10+差异化ADC分子进入临床，瑞康曲妥珠单抗有10个适应症获突破性疗法认定。该药获批验证了NPC领域ADC药物的可行性，近5日主力资金净流入1.35亿元。
科
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控股子公司科伦博泰拥有TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT），是全球首个在肺癌获批的TROP2 ADC，已获默沙东合作推进全球III期临床。同为成都本土创新药企，该药获批验证了中国ADC药物获批路径，为科伦博泰后续NDA提供行业信心。
荣
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拥有已上市的ADC药物维迪西妥单抗（RC48），是中国ADC领域先行者。自主研发的双抗ADC RC288（靶向PSMA/B7H3）于2026年4月获临床试验批准。该药获批带动ADC赛道整体估值情绪，荣昌生物作为国产ADC龙头受益于赛道催化。
凯
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全球领先的ADC CDMO服务商，AsymBio偶联药物开发平台入围第12届World ADC Awards'最佳ADC平台技术'奖。2025年报披露助力首个ADC BLA后期项目海外授权。该药获批及后续商业化将拉动ADC CDMO需求，凯莱英作为一站式ADC CDMO供应商直接受益。
泽
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自主研发的ZG005（PD-1/TIGIT双特异性抗体）于2026年1月获得与含铂化疗联用治疗晚期鼻咽癌的临床试验批准。泽璟直接布局鼻咽癌治疗领域，该药获批验证了NPC治疗市场的临床需求，对泽璟的NPC管线开发有正向行业验证意义。
浙
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控股子公司新码生物研发的CD70 ADC（ARX305）公告明确提及鼻咽癌是核心适应症方向（CD70在NPC中阳性率高达89%）。ARX305已于2026年3月启动II期临床试验。伦康依隆妥单抗在NPC的获批对同类靶点ADC有正面示范效应。
皓
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2025年报披露重庆ADC CDMO基地已建成投用并通过欧盟QP审计，标志着皓元ADC业务实现从原料到生物大分子的全产业链布局。ADC药物获批上市增加对CDMO服务需求，皓元作为ADC CDMO新晋参与者受益于行业扩容。
康
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同为成都本土创新药企，全资子公司康弘生物自主研发的HER3双载荷ADC（KHN922）于2026年3月获临床试验批准。该药获批再度验证ADC药物临床价值，对康弘药业的ADC管线形成赛道层面利好。