葛兰素史克新可来在中国获批用于治疗高嗜酸性粒细胞增多综合征
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【葛兰素史克新可来在中国获批用于治疗高嗜酸性粒细胞增多综合征】葛兰素史克(GSK)6月23日宣布,中国国家药品监督管理局已批准新可来®(美泊利珠单抗注射液)用于成人和12岁及以上青少年无明确的非血液学继发性病因的高嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)的治疗。
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自主研发的抗IL-5人源化单克隆抗体注射液('610')正在开展成人及青少年重度嗜酸性粒细胞哮喘III期临床(2025年报披露已完成入组)。IL-5是美泊利珠单抗(新可来®)的同一靶点,公司年报明确'目前尚无相同靶点国产抗体药物在国内上市'。GSK新可来®在中国获批HES适应症,直接验证了IL-5靶点通路在中国市场的临床价值与商业化可行性,利好'610'管线价值重估。今日(6月23日)主力资金净流
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2026年2月与GSK签署独家授权许可协议,授予GSK两款小核酸(siRNA)管线产品全球独家开发、生产及商业化权利,并已于3月收到4000万美元首付款(公告编号:2026-007)。GSK新可来®在中国的成功获批进一步验证了GSK在华商业化落地能力,前沿生物作为已与GSK建立深度药品合作关系的A股合作伙伴,双方合作基础牢固,存在进一步拓展合作的可能性。近10日主力资金面中性(累计净流出156万元
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2025年年报中明确将公司的9MW1911(抗IL-33/ST2单抗)与美泊利珠单抗进行头对头比较,指出'与度普利尤单抗和美泊利珠单抗相比,9MW1911具有更广泛的药理学特征和适用人群'。9MW1911靶向IL-33/ST2通路,作用于嗜酸性粒细胞介导的炎症性疾病同一治疗领域,GSK新可来®获批HES验证了嗜酸性粒细胞相关疾病在中国的药物市场前景。近10日主力资金面中性(累计净流出12万元)。