科兴全人源抗破伤风单抗启动Ⅲ期临床研究
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【科兴全人源抗破伤风单抗启动Ⅲ期临床研究】据科兴消息，科兴全人源抗破伤风单克隆抗体（SNA02-48注射液）已启动Ⅲ期临床研究，并在深圳市第二人民医院完成首例志愿者入组。
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赛
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国内独家马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)生产商（收入占比14.0%），与科兴全人源抗破伤风单抗直接竞争同一适应症——破伤风被动免疫。科兴的重组全人源抗体技术是对马血清提取技术的升级替代路径。近5日主力资金净流入2918万元，市场关注度提升。
欧
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吸附破伤风疫苗收入占比87.1%，是公司绝对核心收入来源。康泰生物2026年4月公告直接点名欧林为国内已获批破伤风疫苗厂家之一。更关键的是，2025年4月公司与科研机构共建「全人源抗体药物研发实验室」，布局「疫苗+单克隆抗体药物+抗血清」多重防治方案，技术路径与科兴一致。
博
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2025年11月获国家药监局签发的破伤风人免疫球蛋白《药品注册证书》（证书编号2025S03488），正式进入破伤风被动免疫市场。其血浆提取的破伤风人免疫球蛋白与科兴重组全人源单抗构成直接竞争关系，科兴单抗若获批上市将对该品类形成替代压力。
华
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2025年报明确破伤风人免疫球蛋白为其核心血液制品品种之一（产品线含11个品种34个规格）。同时年报披露公司在研管线中包含「重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液」，兼具破伤风被动免疫竞品身份与全人源单抗技术平台双重关联。
康
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2026年4月全资子公司民海生物的吸附破伤风疫苗获国家药监局《药品注册证书》（国药准字S20260021），正式进入破伤风预防市场。公司总部位于深圳，与深圳市第二人民医院（科兴临床中心）同城，科兴单抗进展利好整个破伤风预防治疗生态。
卫
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深圳本地唯一的血液制品生产企业（国企），破伤风人免疫球蛋白是其主要产品之一。科兴的临床试验在深圳市第二人民医院进行，与卫光生物同处深圳，区域协同+直接竞品双重关联。公司公告显示破伤风人免疫球蛋白市场存在较大供应缺口。
智
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2026年3月公告子公司智飞绿竹自主研发的吸附破伤风疫苗进入Ⅰ/Ⅲ期临床试验，使用柱层析法纯化抗原，纯度优于传统工艺。科兴单抗的Ⅲ期启动验证了破伤风预防治疗市场的发展前景，利好同赛道布局者。
天
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国内血制品龙头，拥有107家单采血浆站（年采浆2781吨），破伤风人免疫球蛋白是其六大免疫球蛋白品种之一。作为破伤风被动免疫领域最大规模参与者，科兴重组单抗的临床推进对行业格局具有信号意义。
科
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虽与新闻中的科兴（Sinovac）为不同实体，但同名且全资子公司深圳科兴药业位于深圳。公司自主开发的GB19注射液（全人源单抗）2026年3月获FDA临床试验许可，与科兴同属全人源单抗赛道。市场可能因同名效应产生关注。