科济药业CT041获批，成为全球首款用于治疗实体瘤的CAR-T细胞治疗产品
CAR-T疗法
2026年6月22日，科济药业公告收到NMPA通知，其自主研发的Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品CT041获批，用于治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性且至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。该药是全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T产品。II期临床试验数据显示：mPFS为3.25个月 vs 1.77个月（HR 0.37），mOS为7.92个月 vs 5.49个月（HR 0.69），ORR为22% vs 4%。安全性总体可管理，≥3级CRS发生率为5%，未发生ICANS。公司正在拓展胰腺癌辅助治疗及一线治疗后序贯治疗等临床研究，ASCO 2026公布的一线序贯治疗长期随访数据显示确认ORR达100%。
相关股票
11 只 · 按关联度排序
佐
95%
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直接持有科济药业(2171.HK)4.91%股权，账面价值约5亿元（占归母净资产16.03%）。2016年1月及2018年2月参与科济B轮和Pre-C轮融资，并与科济生物签署战略合作协议。CT041作为全球首款实体瘤CAR-T获批，直接推动佐力所持股权价值重估。6月23日主力净流入1482万元，资金面积极反应。
博
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子公司博腾生物是CGT（细胞与基因治疗）CDMO平台，覆盖CAR-T、UCAR-T、双靶点CAR-T等全流程工艺（质粒、慢病毒、细胞）。2025年CGT CDMO新增客户81家、新项目119个、新签1.89亿元订单；助力客户获7个中美临床批件。CT041商业化后，CAR-T CDMO需求有望放量，博腾直接受益。
东
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子公司鼎成肽源开发靶向Claudin18.2的第四代CAR-T产品DCTY1502（与CT041同靶点，且为升级版），聚焦胃癌、胰腺癌等实体瘤。公告明确表示该产品能将肿瘤抑制信号转化为激活信号，临床潜力突出。CT041获批验证了Claudin18.2实体瘤CAR-T成药路径，鼎成肽源管线价值大幅提升。
和
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国内基因治疗CDMO龙头，专注于病毒载体（慢病毒/AAV/腺病毒）研制及CAR-T产品IND-CMC服务。2025年CDMO收入占比50.7%，提供从载体构建到GMP生产的一站式服务。CT041作为全球首款实体瘤CAR-T获批，将拉动全行业对病毒载体CDMO的需求，和元生物作为稀缺标的直接受益。
安
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参股博生吉（全球首款CD7-CAR-T PA3-17的研发方），并签署PA3-17注射液大中华区独家代理框架协议，布局CAR-T商业化。博生吉同时推进体内CAR-T（In vivo CAR-T）平台。CT041获批验证实体瘤CAR-T可行性，为安科生物CAR-T代理业务打开估值空间。
天
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布局双靶点自体CAR-T产品（靶向CD44和/或CD133），适应症为复发胶质母细胞瘤（实体瘤），已获临床批件并进入I期临床。公告称该合作利用北京仁诚生物在脑肿瘤CAR-T领域的前沿技术平台推进产业化。CT041获批证明实体瘤CAR-T监管路径可行，利好天士力同类管线估值。
复
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已上市CAR-T产品奕凯达（阿基仑赛注射液）为国内首款获批CAR-T；第二款CAR-T布瑞基奥仑赛已申报上市。公司持续布局实体瘤领域探索。CT041作为全球首款实体瘤CAR-T获批，拓宽了整个CAR-T赛道的市场天花板，复星医药作为CAR-T商业化领军龙头受益于赛道扩容。
奥
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国内细胞培养基龙头，CHO培养基收入占73.6%，服务超200个药品研发管线。CAR-T细胞生产全流程依赖无血清/化学成分确定培养基。CT041获批后实体瘤CAR-T商业化放量将大幅拉动培养基需求。公司拥有4个GMP标准生产基地，具备承接CAR-T商业化培养基供应能力。
恒
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自主研发Claudin18.2 ADC（SHR-A1904），与CT041同靶点，适应症同为胃癌和胰腺癌。公告披露SHR-A1904是全球尚无同类产品获批的FIC靶点药物。CT041获批验证了Claudin18.2作为实体瘤治疗靶点的临床价值，恒瑞的同靶点ADC管线受益于靶点验证效应。
百
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重组蛋白龙头，公告明确重点布局in vivo CAR-T/CAR-NK、CGT及多特异性抗体等前沿领域，为CAR-T研发提供关键生物试剂（靶点蛋白、抗体）。2025年外销占比63.8%服务全球客户。CT041商业化将提振CAR-T全产业链试剂需求，百普赛斯作为上游核心供应商受益。
君
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自主研发Claudin18.2 ADC（JS107），采用MMAE偶联技术，拟用于胃癌和胰腺癌等晚期恶性肿瘤。公告显示JS107已开展临床研究。CT041作为全球首款Claudin18.2靶向CAR-T获批，直接验证了这一靶点在胃癌治疗中的临床价值，君实生物的同靶点ADC管线价值随之提升。